Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Charakterizace střevní mikrobioty u pacientů podstupujících gastrointestinální chirurgii s pooperačním deliriem (GIM-POD) (GIM-POD)

21. října 2022 aktualizováno: Wen-fei Tan, China Medical University, China
Studie je případově kontrolovaná observační studie. Šedesát pacientů bude rozděleno do 2 skupin podle toho, zda pooperační delirium či nikoliv. Tato studie si klade za cíl charakterizovat střevní mikroflóru u pacientů podstupujících gastrointestinální operaci s pooperačním deliriem. Pro hodnocení deliria byla použita metoda CAM-ICU (Confusion Assessment Method for Intensive Care Unit).

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie je případově kontrolovaná observační studie. Šedesát pacientů bude rozděleno do 2 skupin podle toho, zda pooperační delirium či nikoliv. Tato studie si klade za cíl charakterizovat střevní mikroflóru u pacientů podstupujících gastrointestinální operaci s pooperačním deliriem. Pro hodnocení deliria byla použita metoda CAM-ICU (Confusion Assessment Method for Intensive Care Unit).

Celková anestezie byla indukována následovně: 0,3 mg kg-1 intravenózního (IV) etomidátu, 2 mg IV midazolamu, 0,4 ug kg-1 IV sufentanilu a 0,2 mg kg-1 IV cisatrakuria. Anestezie byla udržována s koncovou koncentrací 2-3 obj. % sevofluranu a 0,2-0,3 % obj. μg kg-1h-1 sufentanilu k udržení bispektrálního indexu mezi 40 a 60.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Čína, 110001
        • The First Hospital of China Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti podstupující operaci gastrointestinálního traktu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1. etničtí Číňané;
  • 2. věk, 18 až 80 let;
  • 3. Fyzický stav Americké společnosti anesteziologů (ASA) I nebo II;
  • 4. nutná Gastrointestinální chirurgie

Kritéria vyloučení:

  • Kognitivní obtíže
  • Částečná nebo úplná gastrektomie
  • Předchozí operace jícnu
  • Předchozí léčba radioterapií nebo operací
  • Neschopnost vyhovět požadavkům studia
  • Odnětí práva rozhodovat správním nebo právním subjektem
  • Probíhající účast nebo účast v jiné studii před < 1 měsícem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pooperační delirium
Pro hodnocení deliria byla použita metoda CAM-ICU (Confusion Assessment Method for Intensive Care Unit).
Lék: Celková anestetika
Celková anestezie byla indukována následovně: 0,3 mg kg-1 intravenózního (IV) etomidátu, 2 mg IV midazolamu, 0,4 ug kg-1 IV sufentanilu a 0,2 mg kg-1 IV cisatrakuria. Anestezie byla udržována s koncovou koncentrací 2-3 obj. % sevofluranu a 0,2-0,3 % obj. μg kg-1h-1 sufentanilu k udržení bispektrálního indexu mezi 40 a 60.
Nepooperační delirium
Pro hodnocení deliria byla použita metoda CAM-ICU (Confusion Assessment Method for Intensive Care Unit).
Lék: Celková anestetika
Celková anestezie byla indukována následovně: 0,3 mg kg-1 intravenózního (IV) etomidátu, 2 mg IV midazolamu, 0,4 ug kg-1 IV sufentanilu a 0,2 mg kg-1 IV cisatrakuria. Anestezie byla udržována s koncovou koncentrací 2-3 obj. % sevofluranu a 0,2-0,3 % obj. μg kg-1h-1 sufentanilu k udržení bispektrálního indexu mezi 40 a 60.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Charakterizace střevní mikrobioty
Časové okno: od výchozího stavu do pooperačních 72 hodin
tato studie bude charakterizovat střevní mikroflóru u 2 skupin po 30 pacientech
od výchozího stavu do pooperačních 72 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

China Medical University, China

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

19. července 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

30. prosince 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

30. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

20. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20200319

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační delirium

Klinické studie na Celková anestetika

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit