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Evaluación de la Técnica de Ultrasonido Transperineal para el Diagnóstico de Longitud Cervical Acortada en Mujeres Embarazadas (2do y 3er Trimestre) Comparada con la Técnica Endovaginal (Estándar de Oro) (ECHO)

9 de febrero de 2023 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
La ecografía endovaginal es actualmente el estándar de oro para diagnosticar una longitud cervical acortada y, por extensión, evaluar el riesgo de parto prematuro. El mayor inconveniente es que se trata de un método invasivo de diagnóstico que tiende a ser mal aceptado por algunos pacientes. Este estudio tiene como objetivo evaluar la precisión de una medición cervical por ultrasonido transperineal no invasivo en comparación con la técnica endovaginal en mujeres embarazadas de segundo y tercer trimestre donde está indicado un ultrasonido cervical.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La longitud cervical es una parte crucial del diagnóstico del trabajo de parto prematuro. La técnica estándar de oro es la ecografía endovaginal. Esta es una técnica con buena reproducibilidad y buena precisión. Algunos autores han encontrado que la técnica transperineal presenta las mismas características, sin ser tan invasiva. El objetivo del estudio fue comparar los resultados de la técnica menos invasiva con el estándar de oro invasivo actual en mujeres embarazadas que consultan por contracción o con sospecha de modificación cervical para determinar si la primera podría reemplazar a la segunda.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

85

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Amiens, Francia, 80480
        • CHU Amiens

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Embarazadas entre 2° y 3° trimestre que consultan en urgencias obstétricas a quienes se les indica una ecografía cervical

Criterio de exclusión:

  • pacientes menores
  • personas con deficiencia mental

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: DIAGNÓSTICO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: evaluación ecográfica transperineal del cuello uterino
Otro: ultrasonido cervical
Todos los pacientes voluntarios a los que se les indique una ecografía cervical tendrán con un primer operador la realización de la técnica habitual, y con un segundo operador la realización de la técnica transperineal sin ser consciente de la primera medición.
COMPARADOR_ACTIVO: evaluación ecográfica endovaginal del cuello uterino
Otro: ultrasonido cervical
Todos los pacientes voluntarios a los que se les indique una ecografía cervical tendrán con un primer operador la realización de la técnica habitual, y con un segundo operador la realización de la técnica transperineal sin ser consciente de la primera medición.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
diferencia de medida del cuello uterino
Periodo de tiempo: en el dia 0
La diferencia de medida del cuello uterino se hará analizando la variación entre la medida transperineal y la evaluación endovaginal del cuello uterino. La longitud se medirá en milímetros.
en el dia 0

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

6 de marzo de 2020

Finalización primaria (ACTUAL)

30 de septiembre de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

30 de septiembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de marzo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de abril de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

10 de abril de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

10 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de febrero de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • PI2018_843_0037

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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