Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af transperineal ultralydsteknik for diagnostisk forkortet cervikal længde for gravide kvinder (2. og 3. trimester) sammenlignet med endovaginal teknik (Gold Standard) (ECHO)

9. februar 2023 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Endovaginal ultralyd er i øjeblikket guldstandarden til at diagnosticere en forkortet cervikal længde og i forlængelse heraf vurdere risikoen for for tidlig fødsel. Det største ubelejlige er, at dette er en invasiv diagnosemetode, der har tendens til at blive dårligt accepteret af nogle patienter. Denne undersøgelse har til formål at evaluere nøjagtigheden af ​​en ikke-invasiv transperineal ultralydsmåling af livmoderhalsen sammenlignet med den endovaginale teknik hos gravide kvinder i 2. og 3. trimester, hvor en cervikal ultralyd er indiceret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Livmoderhalslængden er en afgørende del af diagnosticeringen af ​​for tidlig fødsel. Guldstandardteknikken er endovaginal ultralyd. Dette er en teknik med god reproducerbarhed og god præcision. Nogle forfattere har fundet ud af, at den transperineale teknik præsenterer de samme egenskaber uden at være så invasiv. Formålet med undersøgelsen var at sammenligne resultaterne af den mindre invasive teknik med den nuværende invasive guldstandard hos gravide kvinder, der konsulterer for kontraktion, eller for hvem der er mistanke om cervikal modifikation for at afgøre, om førstnævnte kan erstatte sidstnævnte.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

85

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Amiens, Frankrig, 80480
        • CHU Amiens

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravide kvinder mellem 2. og 3. trimester konsultation i obstetrisk nødsituation, for hvem en cervikal ultralyd er indiceret

Ekskluderingskriterier:

  • mindreårige patienter
  • psykisk defekte personer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: transperineal sonografisk cervix vurdering
Andet: cervikal ultralyd
Alle frivillige patienter, for hvem en cervikal ultralyd er indiceret, vil med en første operatør udføre den sædvanlige teknik, og med en anden operatør, der udfører den trans perineale teknik uden at være opmærksom på den første måling.
ACTIVE_COMPARATOR: endovaginal sonografisk vurdering af livmoderhalsen
Andet: cervikal ultralyd
Alle frivillige patienter, for hvem en cervikal ultralyd er indiceret, vil med en første operatør udføre den sædvanlige teknik, og med en anden operatør, der udfører den trans perineale teknik uden at være opmærksom på den første måling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forskel i måling af livmoderhalsen
Tidsramme: på dag 0
forskel i måling af livmoderhalsen vil ske ved at analysere variationen mellem den transperineale måling og endovaginal evaluering af livmoderhalsen. Længden vil blive målt i millimeter
på dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

6. marts 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. september 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. april 2020

Først opslået (FAKTISKE)

10. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

10. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • PI2018_843_0037

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ultralyd

Kliniske forsøg med cervikal ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner