妊娠中の女性（第 2 および第 3 トリメスター）の子宮頸管長の短縮を診断するための経会陰超音波技術の評価と膣内技術（ゴールド スタンダード）の比較 (ECHO)
2023年2月9日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
膣内超音波検査は現在、子宮頸管長の短縮を診断し、ひいては早産のリスクを評価するためのゴールド スタンダードです。
主な不都合は、これが侵襲的な診断方法であり、一部の患者にあまり受け入れられない傾向があることです。
この研究の目的は、非侵襲的な経会陰超音波子宮頸部測定の精度を、子宮頸部超音波検査が必要な妊娠第 2 期および第 3 期の妊婦の膣内法と比較して評価することです。
調査の概要
詳細な説明
子宮頸管の長さは、早産の診断の重要な部分です。
ゴールド スタンダード技術は、膣内超音波です。
これは、再現性と精度の高い手法です。
一部の著者は、経会陰技術が侵襲的ではなく、同じ特徴を示すことを発見しました。
この研究の目的は、陣痛を相談する妊娠中の女性、または子宮頸部の修正が疑われる妊婦を対象に、低侵襲技術の結果を現在の侵襲的ゴールドスタンダードと比較して、前者が後者に取って代わることができるかどうかを判断することでした.
研究の種類
介入
入学 (実際)
85
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：julien chevreau, MD
- 電話番号：(33)3 22 08 74 52
- メール：chevreau.julien@chu-amiens.fr
研究場所
-
-
-
Amiens、フランス、80480
- CHU Amiens
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 子宮頸部の超音波検査が必要な産科緊急相談で、妊娠第 2 期から第 3 期の妊婦
除外基準:
- 未成年の患者
- 精神障害者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：経会陰超音波子宮頸部評価
|
頸部超音波検査が必要なすべてのボランティア患者は、最初のオペレーターが通常の技術を実行し、2 番目のオペレーターが最初の測定を意識せずに経会陰技術を実行します。
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：膣内超音波検査子宮頸部評価
|
頸部超音波検査が必要なすべてのボランティア患者は、最初のオペレーターが通常の技術を実行し、2 番目のオペレーターが最初の測定を意識せずに経会陰技術を実行します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
子宮頸部の測定の違い
時間枠：0日目
|
子宮頸部の測定値の違いは、子宮頸部の経会陰測定と膣内評価の間の変動を分析することによって行われます。
長さはミリメートルで測定されます
|
0日目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年3月6日
一次修了 (実際)
2020年9月30日
研究の完了 (実際)
2021年9月30日
試験登録日
最初に提出
2020年3月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月9日
最初の投稿 (実際)
2020年4月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年2月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月9日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
頸部超音波の臨床試験
-
ReVivo Medical, Corp.The Cleveland Clinic; Albany Medical College; IGEA募集首の痛み | 脊椎症 | ミエロパシーを伴う脊椎症 | 神経根症を伴う脊椎症 | 神経根症を伴う脊椎症 頸部領域 | 椎間板障害 子宮頸部アメリカ
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...完了
-
Piazza della Vittoria 14 Studio Medico - Ginecologia...募集
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and Technology; St. Olavs Hospital完了