Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení transperineální ultrazvukové techniky pro diagnostickou zkrácenou cervikální délku u těhotných žen (2. a 3. trimestr) ve srovnání s endovaginální technikou (zlatý standard) (ECHO)

16. září 2025 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Endovaginální ultrazvuk je v současné době zlatým standardem pro diagnostiku zkrácené délky děložního čípku a tím i pro posouzení rizika předčasného porodu. Hlavní nevýhodou je, že se jedná o invazivní metodu diagnózy, která bývá některými pacienty špatně přijímána. Tato studie si klade za cíl zhodnotit přesnost neinvazivního transperineálního ultrazvukového cervikálního měření ve srovnání s endovaginální technikou u těhotných žen ve 2. a 3. trimestru, kde je cervikální ultrazvuk indikován.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Délka děložního hrdla je klíčovou součástí diagnostiky předčasného porodu. Zlatým standardem je endovaginální ultrazvuk. Jedná se o techniku ​​s dobrou reprodukovatelností a dobrou přesností. Někteří autoři zjistili, že transperineální technika vykazuje stejné vlastnosti, aniž by byla tak invazivní. Cílem studie bylo porovnat výsledky méně invazivní techniky se současným invazivním zlatým standardem u těhotných žen, které konzultují kontrakci nebo u kterých je podezření na cervikální modifikaci, aby se zjistilo, zda by první mohla nahradit druhou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

85

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Amiens, Francie, 80480
        • CHU Amiens

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Těhotné ženy mezi 2. a 3. trimestrem, konzultace v porodnické pohotovosti, u kterých je indikován ultrazvuk děložního čípku

Kritéria vyloučení:

  • nezletilí pacienti
  • mentálně postižené osoby

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Posouzení transperineálního sonografického děložního čípku
Jiný: cervikální ultrazvuk
Všichni dobrovolní pacienti, u kterých je indikován cervikální ultrazvuk, budou mít s prvním operátorem provádějící obvyklou techniku ​​a s druhým operátorem provádějícím transperineální techniku, aniž by si byli vědomi prvního měření.
Aktivní komparátor: Hodnocení endovaginálního sonografického děložního čípku
Jiný: cervikální ultrazvuk
Všichni dobrovolní pacienti, u kterých je indikován cervikální ultrazvuk, budou mít s prvním operátorem provádějící obvyklou techniku ​​a s druhým operátorem provádějícím transperineální techniku, aniž by si byli vědomi prvního měření.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
rozdíl měření děložního čípku
Časové okno: v den 0
rozdíl v měření děložního čípku bude proveden analýzou variace mezi transperineálním měřením a endovaginálním hodnocením děložního čípku. Délka bude měřena v milimetrech
v den 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. března 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

10. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

19. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • PI2018_843_0037

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na cervikální ultrazvuk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit