Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena przezkroczowej techniki ultrasonograficznej w diagnostyce skrócenia długości szyjki macicy u kobiet w ciąży (II i III trymestr) w porównaniu z techniką endowaginalną (złoty standard) (ECHO)

9 lutego 2023 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Ultrasonografia dopochwowa jest obecnie złotym standardem w diagnostyce skrócenia szyjki macicy, a co za tym idzie, w ocenie ryzyka porodu przedwczesnego. Główną niedogodnością jest to, że jest to inwazyjna metoda diagnozy, która jest słabo akceptowana przez niektórych pacjentów. Celem pracy jest ocena dokładności nieinwazyjnego przezkroczowego pomiaru ultrasonograficznego szyjki macicy w porównaniu z techniką dopochwową u kobiet w ciąży w II i III trymestrze ciąży, u których wskazane jest wykonanie USG szyjki macicy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Długość szyjki macicy jest kluczowym elementem diagnostyki porodu przedwczesnego. Złotym standardem jest ultrasonografia wewnątrzpochwowa. Jest to technika o dobrej powtarzalności i dobrej precyzji. Niektórzy autorzy stwierdzili, że technika przezkroczowa ma te same cechy, ale nie jest tak inwazyjna. Celem badania było porównanie wyników mniej inwazyjnej techniki z obecnym złotym standardem inwazyjnym u kobiet w ciąży, które konsultują się z powodu skurczów lub u których podejrzewa się modyfikację szyjki macicy, w celu ustalenia, czy ta pierwsza może zastąpić drugą.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

85

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Amiens, Francja, 80480
        • CHU Amiens

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Konsultacje kobiet w ciąży między II a III trymestrem w nagłych przypadkach położniczych, u których wskazane jest wykonanie USG szyjki macicy

Kryteria wyłączenia:

  • małoletni pacjenci
  • osoby upośledzone umysłowo

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: przezkroczowa ultrasonograficzna ocena szyjki macicy
Inny: USG szyjki macicy
Wszyscy ochotnicy, u których wskazane jest USG szyjki macicy, będą mieli pierwszego operatora wykonującego zwykłą technikę, a drugiego operatora wykonującego technikę przezkroczową bez świadomości pierwszego pomiaru.
ACTIVE_COMPARATOR: ultrasonograficzna ocena szyjki macicy
Inny: USG szyjki macicy
Wszyscy ochotnicy, u których wskazane jest USG szyjki macicy, będą mieli pierwszego operatora wykonującego zwykłą technikę, a drugiego operatora wykonującego technikę przezkroczową bez świadomości pierwszego pomiaru.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
różnica wymiarów szyjki macicy
Ramy czasowe: w dniu 0
Różnica pomiaru szyjki macicy zostanie przeprowadzona poprzez analizę zmienności między pomiarem przezkroczowym a oceną szyjki macicy przezpochwową. Długość będzie mierzona w milimetrach
w dniu 0

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

6 marca 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 września 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

10 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

10 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PI2018_843_0037

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na USG szyjki macicy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Madagascar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj