- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04392310
Resultados de los pacientes con leucemia mieloide aguda
Resultados de pacientes con leucemia mieloide aguda en el Hospital Universitario de Assiut
- Evaluar la supervivencia global del paciente con LMA.
- Para medir la tasa de supervivencia libre de enfermedad.
- tasa de mortalidad sin recaídas.
- tasa de remisión completa.
- porcentaje de enfermedad refractaria.
- porcentaje de enfermedad recidivante.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La leucemia mieloide aguda (LMA) es un trastorno maligno de la médula ósea que se caracteriza por la expansión clonal maligna y la detención de la diferenciación de las células progenitoras mieloides.
La etiología de la LMA es heterogénea. En algunos pacientes, está implicada la exposición previa a agentes terapéuticos, ocupacionales o ambientales que dañan el ADN, pero la mayoría de los casos de AML permanecen sin una etiología clara.
La incidencia de AML había sido más alta que la de los otros tres subtipos de leucemia ([ALL], [CML] y [CLL]) y representa el porcentaje más alto (62 %) de muertes por leucemia.
La LMA es principalmente una enfermedad de los adultos mayores. La incidencia ajustada por edad para los mayores de 65 años es de 20,1 por 100.000 personas en comparación con 2,0 por 100.000 años-persona para los menores de 65 años.
Los hombres tienen entre 1,2 y 1,6 veces más probabilidades de desarrollar AML durante su vida, como lo demuestran estudios basados en la población en los EE. UU., el Reino Unido, Canadá, Dinamarca, Australia y Argelia. La LMA es una de las formas más comunes de malignidad hematológica en adultos y tiene la supervivencia más corta (supervivencia a 5 años = 24 %). Las terapias curativas, incluida la quimioterapia intensiva y el trasplante alogénico de células madre, generalmente se aplican a una minoría de pacientes que son más jóvenes y están en forma, mientras que la mayoría de las personas mayores presentan un pronóstico y una supervivencia deficientes. Las diferencias en los resultados de los pacientes están influenciadas por las características de la enfermedad, el acceso a la atención, incluidas las terapias activas y la atención de apoyo, y otros factores. Después de muchos años sin avances terapéuticos, se aprobaron varias terapias nuevas y se espera que tengan un impacto en los resultados de los pacientes, especialmente en los pacientes mayores y aquellos con enfermedad refractaria.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con LMA, mayores de 18 años y que recibieron quimioterapia (agresiva o paliativa).
Criterio de exclusión:
- pacientes menores de 18 años.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la supervivencia global de los pacientes con LMA.
Periodo de tiempo: Un año
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Evaluación de la supervivencia global de los pacientes con LMA.
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Un año
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Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
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- Outcomes of AML
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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