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Resultados de los pacientes con leucemia mieloide aguda

13 de mayo de 2020 actualizado por: Alaa Abdelsalam Abodeif sayed, Assiut University

Resultados de pacientes con leucemia mieloide aguda en el Hospital Universitario de Assiut

  1. Evaluar la supervivencia global del paciente con LMA.
  2. Para medir la tasa de supervivencia libre de enfermedad.
  3. tasa de mortalidad sin recaídas.
  4. tasa de remisión completa.
  5. porcentaje de enfermedad refractaria.
  6. porcentaje de enfermedad recidivante.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

La leucemia mieloide aguda (LMA) es un trastorno maligno de la médula ósea que se caracteriza por la expansión clonal maligna y la detención de la diferenciación de las células progenitoras mieloides.

La etiología de la LMA es heterogénea. En algunos pacientes, está implicada la exposición previa a agentes terapéuticos, ocupacionales o ambientales que dañan el ADN, pero la mayoría de los casos de AML permanecen sin una etiología clara.

La incidencia de AML había sido más alta que la de los otros tres subtipos de leucemia ([ALL], [CML] y [CLL]) y representa el porcentaje más alto (62 %) de muertes por leucemia.

La LMA es principalmente una enfermedad de los adultos mayores. La incidencia ajustada por edad para los mayores de 65 años es de 20,1 por 100.000 personas en comparación con 2,0 por 100.000 años-persona para los menores de 65 años.

Los hombres tienen entre 1,2 y 1,6 veces más probabilidades de desarrollar AML durante su vida, como lo demuestran estudios basados ​​en la población en los EE. UU., el Reino Unido, Canadá, Dinamarca, Australia y Argelia. La LMA es una de las formas más comunes de malignidad hematológica en adultos y tiene la supervivencia más corta (supervivencia a 5 años = 24 %). Las terapias curativas, incluida la quimioterapia intensiva y el trasplante alogénico de células madre, generalmente se aplican a una minoría de pacientes que son más jóvenes y están en forma, mientras que la mayoría de las personas mayores presentan un pronóstico y una supervivencia deficientes. Las diferencias en los resultados de los pacientes están influenciadas por las características de la enfermedad, el acceso a la atención, incluidas las terapias activas y la atención de apoyo, y otros factores. Después de muchos años sin avances terapéuticos, se aprobaron varias terapias nuevas y se espera que tengan un impacto en los resultados de los pacientes, especialmente en los pacientes mayores y aquellos con enfermedad refractaria.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

50

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Resultados de pacientes con leucemia mieloide aguda

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con LMA, mayores de 18 años y que recibieron quimioterapia (agresiva o paliativa).

Criterio de exclusión:

  • pacientes menores de 18 años.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la supervivencia global de los pacientes con LMA.
Periodo de tiempo: Un año
Evaluación de la supervivencia global de los pacientes con LMA.
Un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de junio de 2020

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de octubre de 2020

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de noviembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de septiembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

18 de mayo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

18 de mayo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de mayo de 2020

Última verificación

1 de mayo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Outcomes of AML

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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