Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výsledky pacientů s akutní myeloidní leukémií

13. května 2020 aktualizováno: Alaa Abdelsalam Abodeif sayed, Assiut University

Výsledky pacientů s akutní myeloidní leukémií ve fakultní nemocnici Assiut

  1. Zhodnotit celkové přežití pacienta s AML.
  2. Měřit míru přežití bez onemocnění.
  3. míra úmrtnosti bez recidivy.
  4. míra úplné remise.
  5. procento refrakterních onemocnění.
  6. procento recidivujících onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

Akutní myeloidní leukémie (AML) je maligní onemocnění kostní dřeně, které je charakterizováno maligní klonální expanzí a zástavou diferenciace myeloidních progenitorových buněk.

Etiologie AML je heterogenní. U některých pacientů se předpokládá předchozí expozice terapeutickým, pracovním nebo environmentálním látkám poškozujícím DNA, ale většina případů AML zůstává bez jasné etiologie.

Výskyt AML byl vyšší než u ostatních tří podtypů leukémie ([ALL], [CML] a [CLL]) a představuje nejvyšší procento (62 %) úmrtí na leukemii.

AML je primárně onemocnění starších dospělých. Incidence upravená podle věku u osob ve věku 65 let nebo starších je 20,1 na 100 000 osob ve srovnání s 2,0 na 100 000 osoboroků u osob mladších 65 let.

U mužů je 1,2–1,6krát vyšší pravděpodobnost, že se u nich během života rozvine AML, jak dokládají populační studie v USA, Velké Británii, Kanadě, Dánsku, Austrálii a Alžírsku. AML je jednou z nejčastějších forem hematologické malignity u dospělých a má nejkratší přežití (5leté přežití = 24 %). Kurativní terapie, včetně intenzivní chemoterapie a alogenní transplantace kmenových buněk, jsou obecně použitelné u menšiny pacientů, kteří jsou mladší a fit, zatímco většina starších jedinců vykazuje špatnou prognózu a přežití. Rozdíly ve výsledcích pacientů jsou ovlivněny charakteristikami onemocnění, přístupem k péči včetně aktivních terapií a podpůrné péče a dalšími faktory. Po mnoha letech bez terapeutického pokroku bylo schváleno několik nových terapií a očekává se, že ovlivní výsledky pacientů, zejména u starších pacientů a pacientů s rezistentním onemocněním.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

50

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Výsledky pacientů s akutní myeloidní leukémií

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s AML ve věku více než 18 let podstupující chemoterapii (agresivní nebo paliativní).

Kritéria vyloučení:

  • pacientů mladších 18 let.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení celkového přežití pacientů s AML.
Časové okno: Jeden rok
Hodnocení celkového přežití pacientů s AML.
Jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. června 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. října 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. května 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

18. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

18. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Outcomes of AML

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní myeloidní leukémie

3
Předplatit