- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04392310
Výsledky pacientů s akutní myeloidní leukémií
Výsledky pacientů s akutní myeloidní leukémií ve fakultní nemocnici Assiut
- Zhodnotit celkové přežití pacienta s AML.
- Měřit míru přežití bez onemocnění.
- míra úmrtnosti bez recidivy.
- míra úplné remise.
- procento refrakterních onemocnění.
- procento recidivujících onemocnění.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Akutní myeloidní leukémie (AML) je maligní onemocnění kostní dřeně, které je charakterizováno maligní klonální expanzí a zástavou diferenciace myeloidních progenitorových buněk.
Etiologie AML je heterogenní. U některých pacientů se předpokládá předchozí expozice terapeutickým, pracovním nebo environmentálním látkám poškozujícím DNA, ale většina případů AML zůstává bez jasné etiologie.
Výskyt AML byl vyšší než u ostatních tří podtypů leukémie ([ALL], [CML] a [CLL]) a představuje nejvyšší procento (62 %) úmrtí na leukemii.
AML je primárně onemocnění starších dospělých. Incidence upravená podle věku u osob ve věku 65 let nebo starších je 20,1 na 100 000 osob ve srovnání s 2,0 na 100 000 osoboroků u osob mladších 65 let.
U mužů je 1,2–1,6krát vyšší pravděpodobnost, že se u nich během života rozvine AML, jak dokládají populační studie v USA, Velké Británii, Kanadě, Dánsku, Austrálii a Alžírsku. AML je jednou z nejčastějších forem hematologické malignity u dospělých a má nejkratší přežití (5leté přežití = 24 %). Kurativní terapie, včetně intenzivní chemoterapie a alogenní transplantace kmenových buněk, jsou obecně použitelné u menšiny pacientů, kteří jsou mladší a fit, zatímco většina starších jedinců vykazuje špatnou prognózu a přežití. Rozdíly ve výsledcích pacientů jsou ovlivněny charakteristikami onemocnění, přístupem k péči včetně aktivních terapií a podpůrné péče a dalšími faktory. Po mnoha letech bez terapeutického pokroku bylo schváleno několik nových terapií a očekává se, že ovlivní výsledky pacientů, zejména u starších pacientů a pacientů s rezistentním onemocněním.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s AML ve věku více než 18 let podstupující chemoterapii (agresivní nebo paliativní).
Kritéria vyloučení:
- pacientů mladších 18 let.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Hodnocení celkového přežití pacientů s AML.
Časové okno: Jeden rok
|
Hodnocení celkového přežití pacientů s AML.
|
Jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Outcomes of AML
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Akutní myeloidní leukémie
-
Sunshine Lake Pharma Co., Ltd.Nábor
-
Michael BurkeChildren's Hospitals and Clinics of MinnesotaUkončeno
-
First Affiliated Hospital of Harbin Medical UniversityNeznámýLeukémie, chronický myeloidČína
-
Ministry of Health, MalaysiaNeznámý
-
Astellas Pharma Global Development, Inc.Aktivní, ne náborLeukémie, akutní myeloid (AML)Japonsko, Spojené státy, Belgie, Kanada, Francie, Německo, Izrael, Itálie, Korejská republika, Polsko, Španělsko, Tchaj-wan, Krocan, Spojené království
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterStaženoLeukémie, chronický myeloidSpojené státy
-
Samsung Medical CenterNeznámý
-
Actinium PharmaceuticalsAktivní, ne náborAkutní myeloidní leukémie | Leukémie, myeloidní, akutní | AML | Akutní myeloidní leukémie | Transplantace kostní dřeně | Myeloidní leukémie, akutní | Myeloidní leukémie, akutní | Akutní myeloidní leukémie | Leukémie, akutní myeloidSpojené státy, Kanada
-
University of Campinas, BrazilAktivní, ne náborLeukémie, chronický myeloidBrazílie
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI); Augusta University; Fondazione GIMEMA - Franco...Dokončeno