- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04392310
Risultati dei pazienti affetti da leucemia mieloide acuta
Risultati dei pazienti affetti da leucemia mieloide acuta nell'ospedale universitario di Assiut
- Per valutare la sopravvivenza globale del paziente AML.
- Per misurare il tasso di sopravvivenza libera da malattia.
- tasso di mortalità senza recidiva.
- tasso di remissione completa.
- percentuale di malattia refrattaria.
- percentuale di recidive di malattia.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La leucemia mieloide acuta (LMA) è una malattia maligna del midollo osseo caratterizzata da espansione clonale maligna e arresto della differenziazione delle cellule progenitrici mieloidi.
L'eziologia della LMA è eterogenea. In alcuni pazienti è implicata una precedente esposizione ad agenti terapeutici, occupazionali o ambientali che danneggiano il DNA, ma la maggior parte dei casi di AML rimane senza una chiara eziologia.
L'incidenza di LMA era stata superiore a quella degli altri tre sottotipi di leucemia ([LLA], [LMC] e [LLC]) e rappresenta la percentuale più alta (62%) di decessi per leucemia.
L'AML è principalmente una malattia degli anziani. L'incidenza corretta per l'età per le persone di età pari o superiore a 65 anni è di 20,1 per 100.000 persone rispetto a 2,0 per 100.000 anni-persona per le persone di età inferiore ai 65 anni.
I maschi hanno una probabilità 1,2-1,6 volte maggiore di sviluppare AML durante la loro vita, come evidenziato da studi basati sulla popolazione negli Stati Uniti, Regno Unito, Canada, Danimarca, Australia e Algeria. L'AML è una delle forme più comuni di neoplasie ematologiche negli adulti e ha la sopravvivenza più breve (sopravvivenza a 5 anni = 24%). Le terapie curative, tra cui la chemioterapia intensiva e il trapianto di cellule staminali allogeniche, sono generalmente applicabili a una minoranza di pazienti che sono più giovani e in forma, mentre la maggior parte degli individui più anziani presenta prognosi e sopravvivenza infauste. Le differenze nei risultati dei pazienti sono influenzate dalle caratteristiche della malattia, dall'accesso alle cure, comprese le terapie attive e le cure di supporto, e da altri fattori. Dopo molti anni senza progressi terapeutici, diverse nuove terapie sono state approvate e si prevede che avranno un impatto sugli esiti dei pazienti, in particolare per i pazienti più anziani e quelli con malattia refrattaria.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con LMA, di età superiore a 18 anni e sottoposti a chemioterapia (aggressiva o palliativa).
Criteri di esclusione:
- pazienti di età inferiore a 18 anni.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Valutazione della sopravvivenza globale dei pazienti affetti da AML.
Lasso di tempo: Un anno
|
Valutazione della sopravvivenza globale dei pazienti affetti da AML.
|
Un anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Outcomes of AML
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Leucemia mieloide acuta
-
Region of Southern DenmarkOdense Municipality, Denmark; Kerteminde Municipality, Denmark; Svendborg Municipality...Completato
-
Peking University Third HospitalShanghai Jiao Tong University School of MedicineAttivo, non reclutante
-
University of Southern DenmarkCompletatoCondizioni mediche acuteDanimarca
-
AstraZenecaCompletatoRiacutizzazioni acute della BPCOCina
-
Assiut UniversityCompletato
-
Central Hospital, Nancy, FranceSconosciutoCondizioni acute in terapia intensivaFrancia
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceCompletato
-
GlaxoSmithKlineCompletato
-
Vanderbilt UniversityTerminatoLesioni polmonari, acuteStati Uniti
-
Children's Hospital of PhiladelphiaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)CompletatoLesioni polmonari acute pediatricheStati Uniti