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Risultati dei pazienti affetti da leucemia mieloide acuta

13 maggio 2020 aggiornato da: Alaa Abdelsalam Abodeif sayed, Assiut University

Risultati dei pazienti affetti da leucemia mieloide acuta nell'ospedale universitario di Assiut

  1. Per valutare la sopravvivenza globale del paziente AML.
  2. Per misurare il tasso di sopravvivenza libera da malattia.
  3. tasso di mortalità senza recidiva.
  4. tasso di remissione completa.
  5. percentuale di malattia refrattaria.
  6. percentuale di recidive di malattia.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Descrizione dettagliata

La leucemia mieloide acuta (LMA) è una malattia maligna del midollo osseo caratterizzata da espansione clonale maligna e arresto della differenziazione delle cellule progenitrici mieloidi.

L'eziologia della LMA è eterogenea. In alcuni pazienti è implicata una precedente esposizione ad agenti terapeutici, occupazionali o ambientali che danneggiano il DNA, ma la maggior parte dei casi di AML rimane senza una chiara eziologia.

L'incidenza di LMA era stata superiore a quella degli altri tre sottotipi di leucemia ([LLA], [LMC] e [LLC]) e rappresenta la percentuale più alta (62%) di decessi per leucemia.

L'AML è principalmente una malattia degli anziani. L'incidenza corretta per l'età per le persone di età pari o superiore a 65 anni è di 20,1 per 100.000 persone rispetto a 2,0 per 100.000 anni-persona per le persone di età inferiore ai 65 anni.

I maschi hanno una probabilità 1,2-1,6 volte maggiore di sviluppare AML durante la loro vita, come evidenziato da studi basati sulla popolazione negli Stati Uniti, Regno Unito, Canada, Danimarca, Australia e Algeria. L'AML è una delle forme più comuni di neoplasie ematologiche negli adulti e ha la sopravvivenza più breve (sopravvivenza a 5 anni = 24%). Le terapie curative, tra cui la chemioterapia intensiva e il trapianto di cellule staminali allogeniche, sono generalmente applicabili a una minoranza di pazienti che sono più giovani e in forma, mentre la maggior parte degli individui più anziani presenta prognosi e sopravvivenza infauste. Le differenze nei risultati dei pazienti sono influenzate dalle caratteristiche della malattia, dall'accesso alle cure, comprese le terapie attive e le cure di supporto, e da altri fattori. Dopo molti anni senza progressi terapeutici, diverse nuove terapie sono state approvate e si prevede che avranno un impatto sugli esiti dei pazienti, in particolare per i pazienti più anziani e quelli con malattia refrattaria.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

50

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Esiti dei pazienti affetti da leucemia mieloide acuta

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con LMA, di età superiore a 18 anni e sottoposti a chemioterapia (aggressiva o palliativa).

Criteri di esclusione:

  • pazienti di età inferiore a 18 anni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della sopravvivenza globale dei pazienti affetti da AML.
Lasso di tempo: Un anno
Valutazione della sopravvivenza globale dei pazienti affetti da AML.
Un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 giugno 2020

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 ottobre 2020

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 novembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 settembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 maggio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

18 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

18 maggio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 maggio 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Outcomes of AML

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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