- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04392310
Desfechos de pacientes com leucemia mielóide aguda
Desfechos de pacientes com leucemia mielóide aguda no Hospital Universitário de Assiut
- Avaliar a sobrevida global do paciente com LMA.
- Para medir a taxa de sobrevida livre de doença.
- taxa de mortalidade sem recaída.
- taxa de remissão completa.
- porcentagem de doença refratária.
- porcentagem de doença recidivante.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A leucemia mielóide aguda (LMA) é uma doença maligna da medula óssea caracterizada pela expansão clonal maligna e paragem da diferenciação das células progenitoras mielóides.
A etiologia da LMA é heterogênea. Em alguns pacientes, a exposição prévia a agentes terapêuticos, ocupacionais ou ambientais que danificam o DNA está implicada, mas a maioria dos casos de LMA permanece sem uma etiologia clara.
A incidência de LMA foi maior do que a dos outros três subtipos de leucemia ( [ALL], [CML] e [CLL]) e representa a maior porcentagem (62%) de mortes por leucemia.
A LMA é principalmente uma doença de adultos mais velhos. A incidência ajustada por idade para pessoas com 65 anos ou mais é de 20,1 por 100.000 pessoas, em comparação com 2,0 por 100.000 pessoas-ano para pessoas com menos de 65 anos.
Os homens têm 1,2 a 1,6 vezes mais chances de desenvolver LMA durante a vida, conforme evidenciado por estudos populacionais nos EUA, Reino Unido, Canadá, Dinamarca, Austrália e Argélia. A LMA é uma das formas mais comuns de Malignidade Hematológica em adultos e tem a sobrevida mais curta (sobrevida de 5 anos = 24%). As terapias curativas, incluindo quimioterapia intensiva e transplante alogênico de células-tronco, são geralmente aplicáveis a uma minoria de pacientes que são mais jovens e aptos, enquanto a maioria dos indivíduos mais velhos apresenta prognóstico e sobrevida ruins. As diferenças nos resultados dos pacientes são influenciadas pelas características da doença, acesso aos cuidados, incluindo terapias ativas e cuidados de suporte, e outros fatores. Depois de muitos anos sem avanços terapêuticos, várias novas terapias foram aprovadas e devem impactar os resultados dos pacientes, especialmente para pacientes mais velhos e com doença refratária.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Doentes com LMA, com idade superior a 18 anos e em quimioterapia (agressiva ou paliativa).
Critério de exclusão:
- pacientes menores de 18 anos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da sobrevida global de pacientes com LMA.
Prazo: Um ano
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Avaliação da sobrevida global de pacientes com LMA.
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Um ano
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Outcomes of AML
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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