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Desfechos de pacientes com leucemia mielóide aguda

13 de maio de 2020 atualizado por: Alaa Abdelsalam Abodeif sayed, Assiut University

Desfechos de pacientes com leucemia mielóide aguda no Hospital Universitário de Assiut

  1. Avaliar a sobrevida global do paciente com LMA.
  2. Para medir a taxa de sobrevida livre de doença.
  3. taxa de mortalidade sem recaída.
  4. taxa de remissão completa.
  5. porcentagem de doença refratária.
  6. porcentagem de doença recidivante.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

A leucemia mielóide aguda (LMA) é uma doença maligna da medula óssea caracterizada pela expansão clonal maligna e paragem da diferenciação das células progenitoras mielóides.

A etiologia da LMA é heterogênea. Em alguns pacientes, a exposição prévia a agentes terapêuticos, ocupacionais ou ambientais que danificam o DNA está implicada, mas a maioria dos casos de LMA permanece sem uma etiologia clara.

A incidência de LMA foi maior do que a dos outros três subtipos de leucemia ( [ALL], [CML] e [CLL]) e representa a maior porcentagem (62%) de mortes por leucemia.

A LMA é principalmente uma doença de adultos mais velhos. A incidência ajustada por idade para pessoas com 65 anos ou mais é de 20,1 por 100.000 pessoas, em comparação com 2,0 por 100.000 pessoas-ano para pessoas com menos de 65 anos.

Os homens têm 1,2 a 1,6 vezes mais chances de desenvolver LMA durante a vida, conforme evidenciado por estudos populacionais nos EUA, Reino Unido, Canadá, Dinamarca, Austrália e Argélia. A LMA é uma das formas mais comuns de Malignidade Hematológica em adultos e tem a sobrevida mais curta (sobrevida de 5 anos = 24%). As terapias curativas, incluindo quimioterapia intensiva e transplante alogênico de células-tronco, são geralmente aplicáveis ​​a uma minoria de pacientes que são mais jovens e aptos, enquanto a maioria dos indivíduos mais velhos apresenta prognóstico e sobrevida ruins. As diferenças nos resultados dos pacientes são influenciadas pelas características da doença, acesso aos cuidados, incluindo terapias ativas e cuidados de suporte, e outros fatores. Depois de muitos anos sem avanços terapêuticos, várias novas terapias foram aprovadas e devem impactar os resultados dos pacientes, especialmente para pacientes mais velhos e com doença refratária.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

50

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Resultados de pacientes com leucemia mielóide aguda

Descrição

Critério de inclusão:

  • Doentes com LMA, com idade superior a 18 anos e em quimioterapia (agressiva ou paliativa).

Critério de exclusão:

  • pacientes menores de 18 anos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da sobrevida global de pacientes com LMA.
Prazo: Um ano
Avaliação da sobrevida global de pacientes com LMA.
Um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de junho de 2020

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de outubro de 2020

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de novembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de setembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de maio de 2020

Primeira postagem (REAL)

18 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

18 de maio de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de maio de 2020

Última verificação

1 de maio de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Outcomes of AML

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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