- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04418310
Método intervencionista abierto y curetaje versus método endoscópico (E.P.Si.T) en el tratamiento de la enfermedad del seno pilonidal sacrococcígeo
Método Lay Open y curetaje versus endoscópico (E.P.Si.T) en el tratamiento de la enfermedad del seno pilonidal sacrococcígeo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Introducción El seno pilonidal es una enfermedad inflamatoria muy común de la región glútea (McCallum et al., 2008). Su incidencia es de 26/100.000 y suele presentarse en varones trabajadores de 15 a 30 años.
La enfermedad en sí se remonta a 1833 cuando Herbert Mayo, fisiólogo, anatomista y cirujano británico la describió como un seno que contiene folículos pilosos ubicados en la región sacrococcígea de una mujer.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egipto
- Reclutamiento
- Mansoura University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- En nuestro estudio se incluyeron pacientes adultos de ambos sexos con síntomas del seno pilonidal sacrococcígeo.
Criterio de exclusión:
- Formación de abscesos 2. Inmunodeficiencia. 3. Pacientes con fosas asintomáticas congénitas. 4. Paciente con enfermedad psiquiátrica que imposibilite la intervención quirúrgica. 5. Hembras embarazadas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
COMPARADOR_ACTIVO: Lay open y curetaje
Lay open y curetaje en seno pilonidal
|
Lay open y curetaje
|
COMPARADOR_ACTIVO: Método endoscópico (E.P.Si.T)
Método endoscópico (E.P.Si.T) en el tratamiento de la enfermedad del seno pilonidal sacrococcígeo
|
Método endoscópico (E.P.Si.T)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
tasa de recurrencia
Periodo de tiempo: un año
|
tasa de recurrencia de los síntomas del seno pilonidal después de la curación
|
un año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Epsit Pilonidal sinus
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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