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Intervetional Lay Open and Curettage versus Endoscopic (E.P.Si.T)-Methode bei der Behandlung der Sacrococcygeal-Pilonidal-Sinus-Erkrankung

17. Juni 2020 aktualisiert von: Mansoura University

Lay Open and Curettage versus Endoscopic (E.P.Si.T)-Methode bei der Behandlung von Sinus sacrococcygeus pilonidalis

Ziel der Arbeit Vergleich der Lay-Open-Technik mit der endoskopischen Behandlung des Pilonidalsinus in Bezug auf Rezidivrate, Operationsdaten, postoperative Schmerzen, intra- und postoperative Komplikationen, Heilungszeit und Rückkehr zur täglichen Aktivität

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Einleitung Der Sinus pilonidalis ist eine sehr häufige entzündliche Erkrankung der Gesäßregion (McCallum et al., 2008). Die Inzidenz liegt bei 26/100.000 und tritt normalerweise bei berufstätigen Männern im Alter von 15 bis 30 Jahren auf.

Die Krankheit selbst geht auf das Jahr 1833 zurück, als Herbert Mayo, britischer Physiologe, Anatom und Chirurg, sie als einen Sinus beschrieb, der Haarfollikel enthält, die sich in der Sacrococcygeal-Region einer Frau befinden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Mansoura University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten beiderlei Geschlechts mit Symptomen des Sinus sacrococcygeus pilonidalis wurden in unsere Studie eingeschlossen.

Ausschlusskriterien:

  • Abszessbildung 2. Immunschwäche. 3. Patienten mit angeborenen asymptomatischen Pits. 4. Patient mit psychiatrischer Erkrankung, die einen chirurgischen Eingriff unmöglich macht. 5. Schwangere Frauen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Offen legen und Kürettage
Offenlegung und Kürettage im Pilonidalsinus
Verfahren: Offen legen und Kürettage
Offen legen und Kürettage
ACTIVE_COMPARATOR: Endoskopische (E.P.Si.T) Methode
Endoskopische (E.P.Si.T) Methode zur Behandlung von Sinus sacrococcygeus pilonidalis
Verfahren: Endoskopische (E.P.Si.T) Methode
Endoskopische (E.P.Si.T) Methode

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wiederholungsrate
Zeitfenster: ein Jahr
Rezidivrate von Pilonidalsinus-Symptomen nach Heilung
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mansoura University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

12. Juni 2020

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Juni 2021

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Juli 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Juni 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

5. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

18. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Juni 2020

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Epsit Pilonidal sinus

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Endoskopischer Pilonidalsinus

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