Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intervetionele lay-open en curettage versus endoscopische (E.P.Si.T) methode bij de behandeling van sacrococcygeale sinus pilonidale sinus

17 juni 2020 bijgewerkt door: Mansoura University

Lay Open en Curettage versus Endoscopische (EPSi.T) methode bij de behandeling van sacrococcygeale pilonidale sinusziekte

Doel van het werk Het vergelijken van de openlegtechniek versus de endoscopische behandeling van de sinus pilonidalis wat betreft recidiefpercentage, operatiegegevens, postoperatieve pijn, intra- en postoperatieve complicaties, genezingstijd en terugkeer naar dagelijkse activiteit

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Inleiding Sinus pilonidal is een veel voorkomende ontstekingsziekte van de gluteale regio (McCallum et al., 2008). De incidentie is 26/100.000 en komt meestal voor bij werkende mannen van 15 tot 30 jaar.

De ziekte zelf dateert uit 1833 toen Herbert Mayo, Britse fysioloog, anatoom en chirurg, het beschreef als een sinus met haarzakjes in het sacrococcygeale gebied bij een vrouw.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egypte
        • Werving
        • Mansoura University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten van beide geslachten met symptomen van sacrococcygeale sinus pilonidal werden in onze studie opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

  • Abcesvorming 2. Immunodeficiëntie. 3. Patiënten met congenitale asymptomatische pits. 4. Patiënt met een psychiatrische ziekte die chirurgische interventie onmogelijk maakt. 5. Zwangere vrouwtjes

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Leg open en curettage
Leg open en curettage in sinus pilonidal
Procedure: Leg open en curettage
Leg open en curettage
ACTIVE_COMPARATOR: Endoscopische (E.P.Si.T) methode
Endoscopische (E.P.Si.T) methode bij de behandeling van sacrococcygeale sinus pilonidalis
Procedure: Endoscopische (E.P.Si.T) methode
Endoscopische (E.P.Si.T) methode

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
herhalingspercentage
Tijdsspanne: een jaar
recidiefpercentage van pilonidale sinussymptomen na genezing
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mansoura University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

12 juni 2020

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 juni 2021

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 juli 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 juni 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

5 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

18 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 mei 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Epsit Pilonidal sinus

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren