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Metodo Intervetional Lay Open e Curettage Versus Endoscopic (E.P.Si.T) nel trattamento della malattia del seno pilonidale sacrococcigeo

17 giugno 2020 aggiornato da: Mansoura University

Metodo Lay Open e Curettage Versus Endoscopic (E.P.Si.T) nel trattamento della malattia del seno pilonidale sacrococcigeo

Scopo del lavoro Confrontare la tecnica lay open rispetto al trattamento endoscopico del seno pilonidale per quanto riguarda il tasso di recidiva, i dati operatori, il dolore postoperatorio, le complicanze intra e postoperatorie, il tempo di guarigione e il ritorno all'attività quotidiana

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Introduzione Il seno coccige è una malattia infiammatoria molto comune della regione glutea (McCallum et al., 2008). La sua incidenza è di 26/100.000 e di solito si verifica nei maschi lavoratori di età compresa tra 15 e 30 anni.

La malattia stessa risale al 1833 quando Herbert Mayo, fisiologo, anatomista e chirurgo britannico la descrisse come un seno contenente follicoli piliferi situati nella regione sacrococcigea in una donna.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egitto
        • Reclutamento
        • Mansoura University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Nel nostro studio sono stati inclusi pazienti adulti di entrambi i sessi con sintomi da seno pilonidale sacrococcigeo.

Criteri di esclusione:

  • Formazione di ascesso 2. Immunodeficienza. 3. Pazienti con fosse asintomatiche congenite. 4. Paziente con malattia psichiatrica che rende invalido l'intervento chirurgico. 5. Donne in gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Lay open e curettage
Lay open e curettage nel seno coccige
Procedura: Lay open e curettage
Lay open e curettage
ACTIVE_COMPARATORE: Metodo endoscopico (E.P.Si.T).
Metodo endoscopico (E.P.Si.T) nel trattamento della malattia del seno pilonidale sacrococcigeo
Procedura: Metodo endoscopico (E.P.Si.T).
Metodo endoscopico (E.P.Si.T).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tasso di recidiva
Lasso di tempo: un anno
tasso di recidiva dei sintomi del seno pilonidale dopo la guarigione
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mansoura University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

12 giugno 2020

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 giugno 2021

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 giugno 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

5 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

18 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 giugno 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Epsit Pilonidal sinus

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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