Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intervetional uppläggning och curettage versus endoskopisk (E.P.Si.T) metod vid behandling av sacrococcygeal pilonidal sinussjukdom

17 juni 2020 uppdaterad av: Mansoura University

Lay Open and Curettage Versus Endoscopic (E.P.Si.T) metod vid behandling av sacrococcygeal pilonidal sinussjukdom

Syfte med arbetet Att jämföra öppen lekteknik kontra endoskopisk pilonidal sinusbehandling vad gäller recidivfrekvens, operationsdata, postoperativ smärta, intra- och postoperativa komplikationer, läkningstid och återgång till daglig aktivitet

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Inledning Pilonidal sinus är en mycket vanlig inflammatorisk sjukdom i sätesregionen (McCallum et al., 2008). Dess förekomst är 26/100 000 och förekommer vanligtvis hos arbetande män i åldern 15 till 30.

Sjukdomen i sig går tillbaka till 1833 när Herbert Mayo, brittisk fysiolog, anatom och kirurg beskrev den som en sinus som innehåller hårsäckar som finns i sacrococcygeal-regionen hos en kvinna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egypten
        • Rekrytering
        • Mansoura University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter av båda könen med symtom från sacrococcygeal pilonidal sinus inkluderades i vår studie.

Exklusions kriterier:

  • Böldbildning 2. Immunbrist. 3. Patienter med medfödda asymtomatiska gropar. 4. Patient med psykiatrisk sjukdom som invalidiserar kirurgiskt ingrepp. 5. Dräktiga honor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Lägg upp och curettage
Lägg upp och curettage i Pilonidal sinus
Procedur: Lägg upp och curettage
Lägg upp och curettage
ACTIVE_COMPARATOR: Endoskopisk (E.P.Si.T) metod
Endoskopisk (E.P.Si.T) metod för behandling av sacrococcygeal pilonidal sinussjukdom
Procedur: Endoskopisk (E.P.Si.T) metod
Endoskopisk (E.P.Si.T) metod

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
återfallsfrekvens
Tidsram: ett år
återfallsfrekvens av pilonidalsinussymptom efter läkning
ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mansoura University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

12 juni 2020

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 juni 2021

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 juli 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 juni 2020

Första postat (FAKTISK)

5 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

18 juni 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 juni 2020

Senast verifierad

1 maj 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Epsit Pilonidal sinus

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera