Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Interveční laická otevřená a kyretážní metoda versus endoskopická (E.P.Si.T) metoda v léčbě sacrococcygeal pilonidálního sinusu

17. června 2020 aktualizováno: Mansoura University

Lay Open a kyretáž versus endoskopická (E.P.Si.T) metoda v léčbě sacrococcygeal pilonidálního sinusu

Cíl práce Porovnat laickou otevřenou techniku ​​s endoskopickou léčbou pilonidálního sinu z hlediska míry recidivy, operačních dat, pooperační bolesti, intra a pooperačních komplikací, doby hojení a návratu k denní aktivitě

Přehled studie

Detailní popis

Úvod Pilonidální sinus je velmi časté zánětlivé onemocnění gluteální oblasti (McCallum et al., 2008). Její incidence je 26/100 000 a obvykle se vyskytuje u pracujících mužů ve věku 15 až 30 let.

Samotná nemoc se datuje do roku 1833, kdy ji Herbert Mayo, britský fyziolog, anatom a chirurg popsal jako sinus obsahující vlasové folikuly umístěné v sacrococcygeální oblasti u ženy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egypt
        • Nábor
        • Mansoura University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Do naší studie byli zahrnuti dospělí pacienti obou pohlaví se symptomy sacrococcygeal pilonidálního sinu.

Kritéria vyloučení:

  • Tvorba abscesů 2. Imunodeficience. 3. Pacienti s vrozenými asymptomatickými jamkami. 4. Pacient s psychiatrickým onemocněním znemožňujícím chirurgický zákrok. 5. Březí samice

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Položte otevřené a kyretáž
Položte otevřené a kyretáž v Pilonidal sinus
Položte otevřené a kyretáž
ACTIVE_COMPARATOR: Endoskopická (E.P.Si.T) metoda
Endoskopická (E.P.Si.T) metoda v léčbě sacrococcygeal pilonidálního sinusu
Endoskopická (E.P.Si.T) metoda

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
míra opakování
Časové okno: jeden rok
míra recidivy symptomů pilonidálního sinu po zhojení
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

12. června 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. června 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. června 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

5. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

18. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. června 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Epsit Pilonidal sinus

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Endoskopický pilonidální sinus

3
Předplatit