- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04418310
Interveční laická otevřená a kyretážní metoda versus endoskopická (E.P.Si.T) metoda v léčbě sacrococcygeal pilonidálního sinusu
17. června 2020 aktualizováno: Mansoura University
Lay Open a kyretáž versus endoskopická (E.P.Si.T) metoda v léčbě sacrococcygeal pilonidálního sinusu
Cíl práce Porovnat laickou otevřenou techniku s endoskopickou léčbou pilonidálního sinu z hlediska míry recidivy, operačních dat, pooperační bolesti, intra a pooperačních komplikací, doby hojení a návratu k denní aktivitě
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Úvod Pilonidální sinus je velmi časté zánětlivé onemocnění gluteální oblasti (McCallum et al., 2008). Její incidence je 26/100 000 a obvykle se vyskytuje u pracujících mužů ve věku 15 až 30 let.
Samotná nemoc se datuje do roku 1833, kdy ji Herbert Mayo, britský fyziolog, anatom a chirurg popsal jako sinus obsahující vlasové folikuly umístěné v sacrococcygeální oblasti u ženy.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egypt
- Nábor
- Mansoura University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Do naší studie byli zahrnuti dospělí pacienti obou pohlaví se symptomy sacrococcygeal pilonidálního sinu.
Kritéria vyloučení:
- Tvorba abscesů 2. Imunodeficience. 3. Pacienti s vrozenými asymptomatickými jamkami. 4. Pacient s psychiatrickým onemocněním znemožňujícím chirurgický zákrok. 5. Březí samice
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Položte otevřené a kyretáž
Položte otevřené a kyretáž v Pilonidal sinus
|
Položte otevřené a kyretáž
|
ACTIVE_COMPARATOR: Endoskopická (E.P.Si.T) metoda
Endoskopická (E.P.Si.T) metoda v léčbě sacrococcygeal pilonidálního sinusu
|
Endoskopická (E.P.Si.T) metoda
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
míra opakování
Časové okno: jeden rok
|
míra recidivy symptomů pilonidálního sinu po zhojení
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
12. června 2020
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. června 2021
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. července 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. června 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. června 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
5. června 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
18. června 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. června 2020
Naposledy ověřeno
1. května 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Epsit Pilonidal sinus
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Endoskopický pilonidální sinus
-
University Hospital, Strasbourg, FranceINRESA PharmaDokončeno
-
Ankara Mevki Military HospitalDokončenoSacrococcygeal Pilonidal DiseaseKrocan
-
Lütfiye Nuri Burat Government HospitalNeznámýSinus; Dermální, PilonidalKrocan
-
Hospital Provincial de CastellonDokončenoChirurgická operace | Spinocelulární karcinom | Pilonidal; Cysta, maligníŠpanělsko
-
Medical Park Gaziantep HospitalZeugma Saglik Hizmetleri San. Tic. Ltd. Sti.DokončenoPilonidální sinus | Pupeční granulom | Sinus; Dermální, PilonidalKrocan
-
4Life Research, LLCDokončenoSin Health | Hydratace pleti | Kožní vrásky | Kožní porfyriny | Červené skvrny na kůži obličeje | Červená vaskulatura kůže obličejeSpojené státy
-
Istanbul Sultanbeyli State HospitalNáborPilonidální sinus | Sacrococcygeal Pilonidal DiseaseKrocan
-
Voronezh N.N. Burdenko State Medical AcademyDokončenoSacrococcygeal Pilonidal Sinus DiseaseRuská Federace