- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04418310
Intervetional Lay Open and Curettage Versus Endoscopic (E.P.Si.T) metode for behandling av sacrococcygeal pilonidal sinus sykdom
Lay Open og curettage versus endoscopic (E.P.Si.T) metode for behandling av sacrococcygeal pilonidal sinus sykdom
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Innledning Pilonidal sinus er en svært vanlig inflammatorisk sykdom i seteregionen (McCallum et al., 2008). Forekomsten er 26/100 000, og den forekommer vanligvis hos arbeidende menn i alderen 15 til 30 år.
Selve sykdommen dateres tilbake til 1833 da Herbert Mayo, britisk fysiolog, anatom og kirurg beskrev den som en sinus som inneholder hårsekker lokalisert i sacrococcygeal-regionen hos en kvinne.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egypt
- Rekruttering
- Mansoura University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter av begge kjønn med symptomer fra sacrococcygeal pilonidal sinus ble inkludert i vår studie.
Ekskluderingskriterier:
- Abscessdannelse 2. Immunsvikt. 3. Pasienter med medfødte asymptomatiske groper. 4. Pasient med psykiatrisk sykdom som invalidiserer kirurgisk inngrep. 5. Drektige hunner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Legg åpen og curettage
Legg åpen og curettage i Pilonidal sinus
|
Legg åpen og curettage
|
ACTIVE_COMPARATOR: Endoskopisk (E.P.Si.T) metode
Endoskopisk (E.P.Si.T) metode for behandling av sacrococcygeal pilonidal sinussykdom
|
Endoskopisk (E.P.Si.T) metode
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
gjentakelsesfrekvens
Tidsramme: ett år
|
tilbakefallsfrekvens av pilonidale sinussymptomer etter helbredelse
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Epsit Pilonidal sinus
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Endoskopisk pilonidal sinus
-
Northwell HealthPediatric Surgical Research CollaborativeAktiv, ikke rekrutterendePilonidal sykdom | Pilonidal sinus uten abscess | Pilonidal cyste/fistel | Pilonidalcyste uten abscess | Pilonidal cyste og sinus uten abscess | Pilonidal abscess | Pilonidal sinus med abscess | Pilonidal fordypning med abscess | Pilonidal fistel med abscess | Pilonidal sinus infisert | Pilonidalcyste med sinus | Pilonidal cyste og sinus med abscess og andre forholdForente stater
-
dr. IJM Han-GeurtsUMC Utrecht; Albert Schweitzer Hospital; Flevoziekenhuis; Ziekenhuis Amstelland og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåPilonidal sinus | Pilonidal sykdom | Pilonidal sinus av Natal Cleft | Pilonidal sinus uten abscess | Pilonidal sykdom av Natal Cleft
-
Umraniye Education and Research HospitalRekrutteringPilonidal sinus av Natal Cleft | Pilonidal sinus uten abscessTyrkia
-
London North West Healthcare NHS TrustUkjentPilonidal sykdom | Pilonidal abscess | Pilonidal sinus med abscess | Pilonidal sinus infisert
-
Siverek Devlet HastanesiHarran UniversityFullførtPILONIDAL SINUS
-
Fondation Hôpital Saint-JosephAktiv, ikke rekrutterendeInfisert pilonidal sinusFrankrike
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåPilonidal sinus infisert
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephFullførtInfisert pilonidal sinusFrankrike
-
Federico II UniversityFullførtKronisk sacrococcygeal pilonidal sinusItalia
-
University Hospital, Strasbourg, FranceINRESA PharmaFullført
Kliniske studier på Legg åpen og curettage
-
Mansoura UniversityUkjent