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Méthode interventionnelle à ciel ouvert et curetage versus endoscopique (E.P.Si.T) dans le traitement de la maladie du sinus pilonidal sacro-coccygien

17 juin 2020 mis à jour par: Mansoura University

Lay Open and Curetage Versus Endoscopic Method (E.P.Si.T) dans le traitement de la maladie du sinus pilonidal sacro-coccygien

Objectif du travail Comparer la technique ouverte par rapport au traitement endoscopique du sinus pilonidal en ce qui concerne le taux de récidive, les données opératoires, la douleur postopératoire, les complications per et postopératoires, le temps de guérison et le retour à l'activité quotidienne

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Introduction Le sinus pilonidal est une maladie inflammatoire très fréquente de la région fessière (McCallum et al., 2008). Son incidence est de 26/100 000 et survient généralement chez les hommes actifs âgés de 15 à 30 ans.

La maladie elle-même remonte à 1833 lorsque Herbert Mayo, physiologiste, anatomiste et chirurgien britannique, l'a décrite comme un sinus contenant des follicules pileux situés dans la région sacro-coccygienne chez une femme.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egypte
        • Recrutement
        • Mansoura University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Des patients adultes des deux sexes présentant des symptômes du sinus pilonidal sacrococcygien ont été inclus dans notre étude.

Critère d'exclusion:

  • Formation d'abcès 2. Déficit immunitaire. 3. Patients présentant des fosses asymptomatiques congénitales. 4. Patient atteint d'une maladie psychiatrique invalidant une intervention chirurgicale. 5. Femmes enceintes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Mise à ciel ouvert et curetage
Pose ouverte et curetage dans le sinus pilonidal
Procédure: Mise à ciel ouvert et curetage
Mise à ciel ouvert et curetage
ACTIVE_COMPARATOR: Méthode endoscopique (E.P.Si.T)
Méthode endoscopique (E.P.Si.T) dans le traitement de la maladie du sinus pilonidal sacro-coccygien
Procédure: Méthode endoscopique (E.P.Si.T)
Méthode endoscopique (E.P.Si.T)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux de récidive
Délai: un ans
taux de récidive des symptômes du sinus pilonidal après la guérison
un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mansoura University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

12 juin 2020

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 juin 2021

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 juillet 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 juin 2020

Première publication (RÉEL)

5 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

18 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 juin 2020

Dernière vérification

1 mai 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Epsit Pilonidal sinus

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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