- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04532814
Captación de glucosa muscular estimulada por el ejercicio en la obesidad de la parte superior del cuerpo
15 de agosto de 2025 actualizado por: Michael D. Jensen, Mayo Clinic
El propósito de este estudio es proporcionar el primer examen integrado de la interacción entre la acción de la insulina muscular y la captación de glucosa muscular estimulada por el ejercicio en la obesidad desde todo el cuerpo hasta el nivel celular/molecular.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
48
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Para los estudios de ejercicio de captación de glucosa en las piernas - grupo "sensible a la insulina":
- Mujeres sedentarias, normopeso, premenopáusicas.
- Hombres sedentarios de peso normal de la misma edad.
- Peso estable durante dos (2) meses antes del estudio.
- Dispuesto a dar su consentimiento informado por escrito.
- Para los estudios de ejercicio de captación de glucosa en las piernas - grupo "resistente a la insulina":
Para los estudios de ejercicio de captación de glucosa en las piernas - grupo "resistente a la insulina":
- Mujeres premenopáusicas con obesidad en la parte superior del cuerpo (UBO).
- Hombres obesos de la parte superior del cuerpo (UBO) de la misma edad.
- Peso estable durante dos (2) meses antes del estudio.
- Dispuesto a dar su consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
- Edad < 18 o > 55 años (mujeres premenopáusicas y hombres de la misma edad).
- Uso de agentes hipoglucemiantes.
- Para sujetos femeninos: prueba de embarazo positiva al momento de la inscripción o estudio
- Antecedentes de cirugía abdominal superior previa, como banda gástrica ajustable, piloroplastia y vagotomía.
- Enfermedad sistémica activa o malignidad.
- Enfermedad macrovascular o microvascular sintomática.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Inclinarse
Control
|
Ciclismo 60% VO2 máx.
|
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Experimental: Obeso
|
Ciclismo 60% VO2 máx.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Captación de glucosa del músculo esquelético
Periodo de tiempo: 1 hora
|
¿La captación de glucosa del músculo esquelético inducida por el ejercicio es diferente en los adultos obesos en comparación con los adultos delgados?
|
1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael D Jensen, MD, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de noviembre de 2020
Finalización primaria (Estimado)
31 de julio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de julio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de agosto de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de agosto de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
31 de agosto de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de agosto de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20-002949
- R01DK045343 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .