- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04532814
Übungsstimulierte Muskelglukoseaufnahme bei Fettleibigkeit im Oberkörper
21. März 2024 aktualisiert von: Michael D. Jensen, Mayo Clinic
Der Zweck dieser Studie ist es, die erste integrierte Untersuchung der Wechselwirkung zwischen Muskelinsulinwirkung und belastungsstimulierter Muskelglukoseaufnahme bei Adipositas vom gesamten Körper bis zur zellulären/molekularen Ebene bereitzustellen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
48
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Pamela Reich
- Telefonnummer: 507-255-6062
- E-Mail: Reich.Pamela@mayo.edu
Studienorte
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Rekrutierung
- Mayo Clinic in Rochester
-
Hauptermittler:
- Michael D Jensen
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Für die Trainingsstudien zur Glukoseaufnahme in den Beinen – „insulinsensitive“ Gruppe:
- Sitzende, normalgewichtige Frauen vor der Menopause.
- Sitzende, altersangepasste normalgewichtige Männer.
- Gewichtsstabil für zwei (2) Monate vor der Studie.
- Bereit, eine schriftliche, informierte Zustimmung zu geben.
- Für die Übungsstudien zur Glukoseaufnahme in den Beinen – „insulinresistente“ Gruppe:
Für die Übungsstudien zur Glukoseaufnahme in den Beinen – „insulinresistente“ Gruppe:
- Oberkörperfettleibige (UBO) prämenopausale Frauen.
- Altersangepasste Oberkörperfettleibige (UBO) Männer.
- Gewichtsstabil für zwei (2) Monate vor der Studie.
- Bereit, eine schriftliche, informierte Zustimmung zu geben.
Ausschlusskriterien:
- Alter < 18 oder > 55 Jahre (prämenopausale Frauen und gleichaltrige Männer).
- Verwendung von blutzuckersenkenden Mitteln.
- Für weibliche Probanden: positiver Schwangerschaftstest zum Zeitpunkt der Einschreibung oder des Studiums
- Vorgeschichte früherer Oberbauchoperationen wie verstellbares Magenband, Pyloroplastik und Vagotomie.
- Aktive systemische Erkrankung oder Malignität.
- Symptomatische makrovaskuläre oder mikrovaskuläre Erkrankung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Sonstiges: Mager
Kontrolle
|
Radfahren 60 % VO2 max
|
Experimental: Übergewichtig
|
Radfahren 60 % VO2 max
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Glukoseaufnahme der Skelettmuskulatur
Zeitfenster: 1 Stunde
|
Unterscheidet sich die belastungsinduzierte Glukoseaufnahme der Skelettmuskulatur bei übergewichtigen im Vergleich zu schlanken Erwachsenen?
|
1 Stunde
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Michael D Jensen, MD, Mayo Clinic
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
6. November 2020
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juli 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juli 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. August 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. August 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
31. August 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. März 2024
Zuletzt verifiziert
1. März 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20-002949
- R01DK045343 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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