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Comparación de Capacidades Funcionales de Trabajadores de la Salud Con y Sin Covid-19

23 de agosto de 2021 actualizado por: Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Este estudio tuvo como objetivo investigar si la capacidad funcional de los trabajadores de la salud que sufrieron la infección por covid 19 afecta la capacidad funcional, la calidad de vida y el estado de ánimo de los trabajadores de la salud al comparar trabajadores de la salud sanos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio fue diseñado en el Servicio de Medicina Física y Rehabilitación del Hospital de Formación e Investigación de Gaziosmanpasa entre el 4 de enero y el 30 de junio de 2021. Datos de los trabajadores de la salud de nuestro hospital que padecieron la enfermedad de Covid-19 y el grupo de control emparejado que no había tenido Covid- Se analizaron 19 participantes de la enfermedad. Los participantes firmaron un consentimiento general. Criterios de inclusión; ser trabajador de la salud mayor de 18 años (para ambos grupos), haber tenido la enfermedad del SARS-CoV-2 (Covid 19) durante el último mes y completar el proceso de aislamiento, ser voluntario para participar en el estudio, poder caminar o sentarse y pararse sin ayuda, hablar y entender el idioma turco. Criterios de exclusión (tanto para el grupo de estudio como para el de control); Enfermedad neurológica o musculoesquelética que cause deterioro de la marcha, deterioro cognitivo, tener enfermedad cardíaca, respiratoria y metabólica inestable. (La la primera evaluación se realizará dentro del primer mes después de que se detecte la positividad de Covid 19 del paciente; el control se hará tres veces en el 2º, 4º y 6 meses)

30 trabajadores de la salud voluntarios que tenían Covid-19 se incluyeron en el grupo de estudio. Se incluyeron 30 trabajadores sanitarios voluntarios de la misma edad y sexo en el grupo de control. Los trabajadores de la salud que hayan tenido la enfermedad de Covid-19 serán evaluados por primera vez dentro de 1 mes después de su diagnóstico con la prueba RT-PCR para SARS-CoV-2.

Se informará el interrogatorio de síntomas, incluidos los síntomas iniciales de Covid-19 y las quejas continuas de los pacientes. Durante el examen, la fuerza muscular será evaluada por el puntaje total del Consejo de Investigación Médica (MRC). La medición de la frecuencia cardíaca en reposo, la presión arterial y la saturación de oxígeno (mediante un oxímetro de pulso) se aplicará a ambos grupos antes y después de las siguientes pruebas: prueba de 1 minuto de estar sentado y de pie (1MSTS), 5 veces de estar sentado y de pie (5TSTS ), prueba de caminata de 6 minutos (6MWT).

La escala de disnea MRC se realizará como una medida de la queja del paciente por falta de aliento. El desempeño laboral se evaluó preguntando "¿Cómo evalúa su desempeño laboral?" en una escala de Likert de 6 puntos, se utilizará el formulario corto-12 (formulario corto 12, SF-12) para evaluar la calidad de vida, el trastorno del estado de ánimo se medirá mediante el Inventario de ansiedad de Beck y el Inventario de depresión de Beck, la escala de gravedad de la fatiga (FSS) realizarse como nivel de fatiga. La primera evaluación se realizará dentro de 1 mes después de que se detecte una prueba RT-PCR positiva para SARS-CoV-2; las evaluaciones de control se realizarán en el 2°, 4° y 6° mes después de la positividad de la prueba RT-PCR para SARS-CoV-2. Finalmente, se registrará el sexo del paciente, edad, índice de masa corporal (IMC), talla, escolaridad, carrera, estado de hospitalización, tiempo de hospitalización, comorbilidades, compromiso pulmonar que diagnosticó métodos radiológicos y examen de síntomas relacionados con el Covid-19. .

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo
        • Gaziosmanpasa Training and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ser trabajador de la salud mayor de 18 años (para ambos grupos de control)
  • Haber tenido la enfermedad SARS-CoV-2 (Covid 19) en el último mes y haber completado el proceso de aislamiento
  • Ofrézcase como voluntario para participar en el estudio, siendo dado de alta del hospital y completando el proceso de aislamiento en el hogar (La primera evaluación se realizará dentro del 1er mes después de que se detecte la positividad de Covid 19 del paciente; el control se realizará tres veces en el 2do, 4to y 6 meses)
  • Ser capaz de caminar o sentarse y pararse sin ayuda
  • Hablar y comprender el idioma turco.

Criterios de exclusión:*Para el grupo de estudio y control

  • Enfermedad neurológica o musculoesquelética que causa deterioro de la marcha
  • Deterioro cognitivo
  • Tener enfermedades cardíacas, respiratorias y metabólicas inestables.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de estudio (30 trabajadores de la salud voluntarios que tenían Covid-19
Se incluyeron 30 trabajadores de la salud voluntarios que tenían Covid-19 y permanecieron en el hospital o en el hogar.
La prueba de caminata de 6 minutos es una prueba de ejercicio submáxima que se utiliza para evaluar la capacidad y la resistencia aeróbicas. La distancia recorrida durante un tiempo de 6 minutos se utiliza como resultado para comparar los cambios en la capacidad de rendimiento. Para esta prueba se utiliza un corredor de 30 m de largo.
La prueba STS de 1 minuto se realiza con una silla de altura estándar de 46 cm sin reposabrazos. Se debe asegurar que el paciente esté sentado en posición vertical en la silla colocada contra una pared. El paciente se sentó con las rodillas y las caderas flexionadas a 90°, los pies apoyados en el suelo separados al ancho de las caderas y las manos colocadas sobre las caderas. Se mide el número de repeticiones.
La Fatigue Severity Scale es una escala de 9 elementos que mide la gravedad de la fatiga y su efecto en las actividades y el estilo de vida de una persona en pacientes con una variedad de trastornos.
La escala de disnea del MRC es un cuestionario que consta de cinco afirmaciones sobre la percepción de la falta de aire: grado 1, "Solo me falta el aire con el ejercicio extenuante"; grado 2, "Me falta el aire cuando apresuro en el nivel o subiendo una pequeña colina"; grado 3, "Camino más lento que las personas de la misma edad en el nivel debido a la dificultad para respirar o tengo que parar para respirar cuando camino a mi propio ritmo en el nivel"; grado 4, "Me detengo para respirar después de caminar 100 metros o después de unos minutos en el nivel"; grado 5, "Estoy demasiado sin aliento para salir de la casa".
El SF-12 es una medida de resultado autoinformada que evalúa el impacto de la salud en la vida cotidiana de un individuo. A menudo se utiliza como una medida de calidad de vida.
El Inventario de depresión de Beck (BDI) es un inventario de calificación de autoinforme de 21 ítems que mide las actitudes y los síntomas característicos de la depresión.
Beck Anxiety Scale es un inventario de calificación de autoinforme de 21 ítems, válido internacionalmente, que mide el nivel de ansiedad.
La puntuación 5XSST se basa en la cantidad de tiempo (al decimal más cercano en segundos) que un paciente es capaz de pasar de una posición sentada a una de pie y de vuelta a sentarse cinco veces. El equipo necesario para realizar la prueba 5XSST incluye: Cronómetro y silla de altura estándar con respaldo recto (43-45 cm, 17-18 pulgadas de alto). Luego, se da la instrucción pidiéndole al examinado que se siente en la silla descansando la espalda. Además, se le indica a la persona que rinde el examen que cruce los brazos sobre el pecho. Luego, se debe indicar a la persona que rinde el examen que se siente y se levante cinco veces, lo más rápido posible, a la cuenta de los pasos y sin que la espalda o la pierna descansen sobre la silla entre el intervalo de repetición.
El desempeño laboral se evaluó preguntando "¿Cómo evalúa su desempeño laboral?" en una escala Likert de 6 puntos. Una escala Likert de 6 puntos obliga a elegir y proporciona mejores datos. La escala Likert de 6 puntos ofrece opciones para "Excelente, muy bueno, bueno, regular, malo y muy malo". La escala de 6 puntos va de 1 (muy pobre) a 5 (excelente).
Comparador activo: Grupo de control (30 trabajadores sanitarios voluntarios que no habían tenido Covid-19)
En el grupo de control, se incluyeron 30 trabajadores de la salud voluntarios que fueron emparejados por edad y género con el grupo de estudio y estas personas no tenían Covid-19.
La prueba de caminata de 6 minutos es una prueba de ejercicio submáxima que se utiliza para evaluar la capacidad y la resistencia aeróbicas. La distancia recorrida durante un tiempo de 6 minutos se utiliza como resultado para comparar los cambios en la capacidad de rendimiento. Para esta prueba se utiliza un corredor de 30 m de largo.
La prueba STS de 1 minuto se realiza con una silla de altura estándar de 46 cm sin reposabrazos. Se debe asegurar que el paciente esté sentado en posición vertical en la silla colocada contra una pared. El paciente se sentó con las rodillas y las caderas flexionadas a 90°, los pies apoyados en el suelo separados al ancho de las caderas y las manos colocadas sobre las caderas. Se mide el número de repeticiones.
La Fatigue Severity Scale es una escala de 9 elementos que mide la gravedad de la fatiga y su efecto en las actividades y el estilo de vida de una persona en pacientes con una variedad de trastornos.
La escala de disnea del MRC es un cuestionario que consta de cinco afirmaciones sobre la percepción de la falta de aire: grado 1, "Solo me falta el aire con el ejercicio extenuante"; grado 2, "Me falta el aire cuando apresuro en el nivel o subiendo una pequeña colina"; grado 3, "Camino más lento que las personas de la misma edad en el nivel debido a la dificultad para respirar o tengo que parar para respirar cuando camino a mi propio ritmo en el nivel"; grado 4, "Me detengo para respirar después de caminar 100 metros o después de unos minutos en el nivel"; grado 5, "Estoy demasiado sin aliento para salir de la casa".
El SF-12 es una medida de resultado autoinformada que evalúa el impacto de la salud en la vida cotidiana de un individuo. A menudo se utiliza como una medida de calidad de vida.
El Inventario de depresión de Beck (BDI) es un inventario de calificación de autoinforme de 21 ítems que mide las actitudes y los síntomas característicos de la depresión.
Beck Anxiety Scale es un inventario de calificación de autoinforme de 21 ítems, válido internacionalmente, que mide el nivel de ansiedad.
La puntuación 5XSST se basa en la cantidad de tiempo (al decimal más cercano en segundos) que un paciente es capaz de pasar de una posición sentada a una de pie y de vuelta a sentarse cinco veces. El equipo necesario para realizar la prueba 5XSST incluye: Cronómetro y silla de altura estándar con respaldo recto (43-45 cm, 17-18 pulgadas de alto). Luego, se da la instrucción pidiéndole al examinado que se siente en la silla descansando la espalda. Además, se le indica a la persona que rinde el examen que cruce los brazos sobre el pecho. Luego, se debe indicar a la persona que rinde el examen que se siente y se levante cinco veces, lo más rápido posible, a la cuenta de los pasos y sin que la espalda o la pierna descansen sobre la silla entre el intervalo de repetición.
El desempeño laboral se evaluó preguntando "¿Cómo evalúa su desempeño laboral?" en una escala Likert de 6 puntos. Una escala Likert de 6 puntos obliga a elegir y proporciona mejores datos. La escala Likert de 6 puntos ofrece opciones para "Excelente, muy bueno, bueno, regular, malo y muy malo". La escala de 6 puntos va de 1 (muy pobre) a 5 (excelente).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de 1 minuto de estar sentado
Periodo de tiempo: Cambio al 2°, 4° y 6° mes.
Se usará la prueba de 1 minuto de estar sentado para medir la capacidad aeróbica y la resistencia.
Cambio al 2°, 4° y 6° mes.
5 veces sentarse para resistir la prueba
Periodo de tiempo: Cambio al 2°, 4° y 6° mes.
La prueba de cinco veces Sit-to-Stand (5x Sit-To-Stand Test) comúnmente abreviada como 5XSST se usa para evaluar la fuerza funcional de las extremidades inferiores, los movimientos de transición, el equilibrio y el riesgo de caídas en adultos mayores
Cambio al 2°, 4° y 6° mes.
Prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: Cambio al 2°, 4° y 6° mes.
La prueba de caminata de 6 minutos es una prueba de ejercicio submáxima que se utiliza para evaluar la capacidad y la resistencia aeróbicas. La distancia recorrida durante un tiempo de 6 minutos se utiliza como resultado para comparar los cambios en la capacidad de rendimiento.
Cambio al 2°, 4° y 6° mes.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de disnea del Medical Research Council (MRC)
Periodo de tiempo: Cambio al 2°, 4° y 6° mes
La escala de disnea del Medical Research Council (MRC) es un cuestionario que consta de cinco afirmaciones sobre la percepción de disnea en las actividades diarias.
Cambio al 2°, 4° y 6° mes
Escala Likert de 6 puntos
Periodo de tiempo: Cambio al 2°, 4° y 6° mes.
El desempeño laboral se evaluó preguntando "¿Cómo evalúa su desempeño laboral?" en escala Likert de 6 puntos.
Cambio al 2°, 4° y 6° mes.
Escala de gravedad de la fatiga
Periodo de tiempo: Cambio al 2°, 4° y 6° mes.
La Escala de gravedad de la fatiga es una escala de 9 ítems que mide la gravedad de la fatiga y su efecto en las actividades y el estilo de vida de una persona en pacientes con una variedad de trastornos.
Cambio al 2°, 4° y 6° mes.
Inventario de depresión de beck
Periodo de tiempo: Cambio al 2°, 4° y 6° mes.
El Inventario de depresión de Beck (BDI) es un inventario de calificación de autoinforme de 21 ítems que mide las actitudes y los síntomas característicos de la depresión.
Cambio al 2°, 4° y 6° mes.
Escala de Ansiedad de Beck
Periodo de tiempo: Cambio al 2°, 4° y 6° mes.
La Escala de Ansiedad de Beck es un inventario de autoinforme de opción múltiple de 21 preguntas que se utiliza para medir la gravedad de la ansiedad en niños y adultos.
Cambio al 2°, 4° y 6° mes.
Forma abreviada 12
Periodo de tiempo: Cambio al 2°, 4° y 6° mes.
La forma abreviada 12 se utilizará para medir la calidad de vida
Cambio al 2°, 4° y 6° mes.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Ebru Yilmaz Yalcinkaya, 3, University of Health Science,Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
  • Director de estudio: Ozden Ozyemisci Taskiran, 4, Koç University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de enero de 2021

Finalización primaria (Actual)

28 de marzo de 2021

Finalización del estudio (Actual)

30 de abril de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de enero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de abril de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

8 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de agosto de 2021

Última verificación

1 de enero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre COVID-19

Ensayos clínicos sobre Prueba de caminata de 6 minutos

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