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el efecto de los probióticos en el envejecimiento de la población (TEOPOGP)

2 de junio de 2021 actualizado por: Wuxi People's Hospital

Estudio del efecto de los probióticos en el envejecimiento de la población

Este estudio pretende reclutar población envejecida (mayores de 65 años). Los investigadores utilizan la tecnología de secuenciación de 16 SrDNA, la tecnología de secuenciación del genoma, la metabolómica, el modelo de pronóstico de bosque aleatorio, el análisis y la selección de la flora intestinal específica relacionada con la edad. Los investigadores seleccionan probióticos que ralentizan la senilidad. Luego, los investigadores utilizan los probióticos para intervenir en el envejecimiento de la población. Finalmente, los investigadores observan si los probióticos pueden retrasar el envejecimiento.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este proyecto planea reclutar a la población que envejece (mayores de 65 años) y analizar exhaustivamente la base de datos pública y los grandes datos clínicos de autosecuenciación mediante el uso de 16 tecnologías de secuenciación de ADNr, tecnología de secuenciación metagenómica, métodos metabonómicos y el modelo de predicción Random Forest (R) para juzgar las comunidades bacterianas clave y las vías funcionales relacionadas con el envejecimiento. Con base en los resultados del análisis, se seleccionaron los probióticos con el potencial de aliviar el envejecimiento para la evaluación de la intervención del envejecimiento de la población. Este tema tiene como objetivo explorar el proceso de cambio de la estructura y composición de la flora intestinal relacionado con el proceso de envejecimiento. Identificar los géneros, especies y cepas de bacterias intestinales clave asociadas con el envejecimiento, y enfocarse en la vía y el espectro de características metabólicas de las comunidades bacterianas clave asociadas con el envejecimiento; Y seleccionar y criar cepas bacterianas intestinales específicas relacionadas con el envejecimiento. El objetivo es reducir las anomalías metabólicas relacionadas con la edad y la inflamación crónica, reducir el tratamiento médico, asignar racionalmente los recursos médicos, reducir los costos médicos y mejorar la calidad de vida.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Kan Hong, doctor
  • Número de teléfono: 13358119885
  • Correo electrónico: 2898456291@qq.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Mayores de 65 años
  2. Puntuación de escala frágil por encima de 3 puntos

Criterio de exclusión:

  1. Deterioro grave de la función hepática y renal.
  2. El tumor está avanzado y la esperanza de vida es inferior a 2 años.
  3. Deterioro cognitivo severo e incapacidad para cooperar
  4. Incapaz de dar consentimiento informado
  5. Haber participado en otro estudio antes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: el grupo placebo
Un placebo hecho de almidón.
placebo
Experimental: Bifidobacterium longum grupo 1
Bifidobacterium longum 274
tipos de flora intestinal
Experimental: Bifidobacterium longum grupo 2
Bifidobacterium longum 4-1
tipos de flora intestinal
Experimental: Bifidobacterium longum grupo 3
Bifidobacterium longum gs
tipos de flora intestinal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntos de intervención de los probióticos en el envejecimiento poblacional
Periodo de tiempo: un año
La puntuación de la escala Frágil 0 puntos se define como normal. Y de 1 a 3 puntos se define como la edad temprana de debilidad. Tres puntos o más se define como debilidad. La puntuación es más baja que antes, lo que significa que la intervención probiótica puede aliviar la debilidad.
un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Director de estudio: Kan Hong, doctor, Wuxi People's hospitial

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

30 de junio de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de mayo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de junio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

3 de junio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de junio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de junio de 2021

Última verificación

1 de mayo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Z202002

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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