- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04911556
el efecto de los probióticos en el envejecimiento de la población (TEOPOGP)
2 de junio de 2021 actualizado por: Wuxi People's Hospital
Estudio del efecto de los probióticos en el envejecimiento de la población
Este estudio pretende reclutar población envejecida (mayores de 65 años).
Los investigadores utilizan la tecnología de secuenciación de 16 SrDNA, la tecnología de secuenciación del genoma, la metabolómica, el modelo de pronóstico de bosque aleatorio, el análisis y la selección de la flora intestinal específica relacionada con la edad.
Los investigadores seleccionan probióticos que ralentizan la senilidad.
Luego, los investigadores utilizan los probióticos para intervenir en el envejecimiento de la población.
Finalmente, los investigadores observan si los probióticos pueden retrasar el envejecimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este proyecto planea reclutar a la población que envejece (mayores de 65 años) y analizar exhaustivamente la base de datos pública y los grandes datos clínicos de autosecuenciación mediante el uso de 16 tecnologías de secuenciación de ADNr, tecnología de secuenciación metagenómica, métodos metabonómicos y el modelo de predicción Random Forest (R) para juzgar las comunidades bacterianas clave y las vías funcionales relacionadas con el envejecimiento. Con base en los resultados del análisis, se seleccionaron los probióticos con el potencial de aliviar el envejecimiento para la evaluación de la intervención del envejecimiento de la población.
Este tema tiene como objetivo explorar el proceso de cambio de la estructura y composición de la flora intestinal relacionado con el proceso de envejecimiento. Identificar los géneros, especies y cepas de bacterias intestinales clave asociadas con el envejecimiento, y enfocarse en la vía y el espectro de características metabólicas de las comunidades bacterianas clave asociadas con el envejecimiento; Y seleccionar y criar cepas bacterianas intestinales específicas relacionadas con el envejecimiento. El objetivo es reducir las anomalías metabólicas relacionadas con la edad y la inflamación crónica, reducir el tratamiento médico, asignar racionalmente los recursos médicos, reducir los costos médicos y mejorar la calidad de vida.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Kan Hong, doctor
- Número de teléfono: 13358119885
- Correo electrónico: 2898456291@qq.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 65 años
- Puntuación de escala frágil por encima de 3 puntos
Criterio de exclusión:
- Deterioro grave de la función hepática y renal.
- El tumor está avanzado y la esperanza de vida es inferior a 2 años.
- Deterioro cognitivo severo e incapacidad para cooperar
- Incapaz de dar consentimiento informado
- Haber participado en otro estudio antes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador de placebos: el grupo placebo
Un placebo hecho de almidón.
|
placebo
|
Experimental: Bifidobacterium longum grupo 1
Bifidobacterium longum 274
|
tipos de flora intestinal
|
Experimental: Bifidobacterium longum grupo 2
Bifidobacterium longum 4-1
|
tipos de flora intestinal
|
Experimental: Bifidobacterium longum grupo 3
Bifidobacterium longum gs
|
tipos de flora intestinal
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Puntos de intervención de los probióticos en el envejecimiento poblacional
Periodo de tiempo: un año
|
La puntuación de la escala Frágil 0 puntos se define como normal. Y de 1 a 3 puntos se define como la edad temprana de debilidad. Tres puntos o más se define como debilidad. La puntuación es más baja que antes, lo que significa que la intervención probiótica puede aliviar la debilidad.
|
un año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Kan Hong, doctor, Wuxi People's hospitial
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
30 de junio de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de mayo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
3 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de junio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de junio de 2021
Última verificación
1 de mayo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Z202002
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .