Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

virkningen af ​​probiotika på aldrende befolkning (TEOPOGP)

2. juni 2021 opdateret af: Wuxi People's Hospital

Undersøgelse af virkningen af ​​probiotika på aldrende befolkning

Denne undersøgelse har til hensigt at rekruttere en aldrende befolkning (over 65 år). Efterforskerne bruger 16 SrDNA-sekventeringsteknologi, genomsekventeringsteknologi, metabonomi, tilfældig skovprognosemodel, analyserer og udvælger specifik aldersrelateret tarmflora. Forskerne vælger probiotika, der bremser seniliteten. Derefter bruger efterforskerne probiotika til at gribe ind i den aldrende befolkning. Endelig observerer efterforskerne, om probiotika kan forsinke aldring.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette projekt planlægger at rekruttere den aldrende befolkning (i alderen over 65 år) og omfattende analysere den offentlige database og selvsekventerende kliniske big data ved at bruge 16 srDNA-sekventeringsteknologi, metagenomisk sekventeringsteknologi, metabonomiske metoder og Random Forest (R) forudsigelsesmodel til at bedømme de vigtigste bakterielle samfund og relaterede funktionelle veje relateret til aldring. Baseret på analyseresultaterne blev probiotika med potentiale til at lindre aldring udvalgt til interventionsevaluering af aldrende befolkning. Dette emne har til formål at udforske ændringsprocessen af ​​tarmfloraens struktur og sammensætning relateret til aldringsprocessen. Identificer de vigtigste tarmbakterierslægter/-arter/stammer forbundet med aldring, og målretningsvejen og det metaboliske karakteristiske spektrum af de vigtigste bakterielle samfund forbundet med aldring; Og udvælge og opdrætte specifikke tarmbakteriestammer relateret til aldring. Målet er at reducere de aldersrelaterede metaboliske abnormiteter og kronisk inflammation, reducere medicinsk behandling, rationelt allokere medicinske ressourcer, reducere medicinske omkostninger og forbedre livskvaliteten.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Over 65 år gammel
  2. Skrøbelig skala score over 3 point

Ekskluderingskriterier:

  1. Alvorlig svækkelse af lever- og nyrefunktion
  2. Tumoren er fremskreden og forventet levetid er mindre end 2 år
  3. Alvorlig kognitiv svækkelse og manglende evne til at samarbejde
  4. Ude af stand til at give informeret samtykke
  5. Har tidligere deltaget i anden undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: placebogruppen
En placebo lavet af stivelse
Kosttilskud: En placebo lavet af stivelse
placebo
Eksperimentel: Bifidobacterium longum gruppe 1
Bifidobacterium longum 274
Kosttilskud: Bifidobacterium longum
typer af tarmflora
Eksperimentel: Bifidobacterium longum gruppe 2
Bifidobacterium longum 4-1
Kosttilskud: Bifidobacterium longum
typer af tarmflora
Eksperimentel: Bifidobacterium longum gruppe 3
Bifidobacterium longum gs
Kosttilskud: Bifidobacterium longum
typer af tarmflora

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Punkter for probiotikaintervention i aldrende befolkning
Tidsramme: et år
Scoren for Skrøbelig skala 0 point er defineret som normal. Og 1 til 3 point er defineret som den tidlige alder af svækkelse. Tre point eller mere er defineret som svækkelse. Scoren er lavere end før, hvilket betyder, at probiotisk intervention kan lindre svækkelse.
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wuxi People's Hospital

Samarbejdspartnere

Jiangnan University

Efterforskere

  • Studieleder: Kan Hong, doctor, Wuxi People's hospitial

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. juni 2022

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

3. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juni 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Z202002

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med En placebo lavet af stivelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner