- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04911556
effekten av probiotika på aldrende befolkning (TEOPOGP)
2. juni 2021 oppdatert av: Wuxi People's Hospital
Studie for effekten av probiotika på aldrende befolkning
Denne studien har til hensikt å rekruttere aldrende befolkning (over 65 år).
Etterforskerne bruker 16 SrDNA-sekvenseringsteknologi, genomsekvenseringsteknologi, metabonomikk, tilfeldig skogprognosemodell, analyserer og velger spesifikk aldersrelatert tarmflora.
Etterforskerne velger probiotika som bremser seniliteten.
Deretter bruker etterforskerne probiotika til å gripe inn i den aldrende befolkningen.
Til slutt observerer etterforskerne om probiotika kan forsinke aldring.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette prosjektet planlegger å rekruttere den aldrende befolkningen (over 65 år) og analysere den offentlige databasen og selvsekvenserende kliniske big data ved å bruke 16 srDNA-sekvenseringsteknologi, metagenomisk sekvenseringsteknologi, metabonomiske metoder og Random Forest (R) prediksjonsmodell for å bedømme nøkkelbakteriesamfunnene og relaterte funksjonelle veier relatert til aldring. Basert på analyseresultatene ble probiotika med potensial for å lindre aldring valgt for intervensjonsevaluering av aldrende befolkning.
Dette emnet tar sikte på å utforske endringsprosessen av tarmfloraens struktur og sammensetning relatert til aldringsprosessen. Identifiser de viktigste tarmbakteriene/-artene/-stammene assosiert med aldring, og målrett veien og det metabolske karakteristiske spekteret til de viktigste bakteriesamfunnene knyttet til aldring; Og velg og avle spesifikke tarmbakteriestammer relatert til aldring. Målet er å redusere aldersrelaterte metabolske abnormiteter og kroniske betennelser, redusere medisinsk behandling, rasjonelt allokere medisinske ressurser, redusere medisinske kostnader og forbedre livskvaliteten.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Kan Hong, doctor
- Telefonnummer: 13358119885
- E-post: 2898456291@qq.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Over 65 år gammel
- Skrøpelig skala score over 3 poeng
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig nedsatt lever- og nyrefunksjon
- Svulsten er fremskreden og forventet levealder er mindre enn 2 år
- Alvorlig kognitiv svikt og manglende evne til å samarbeide
- Kan ikke gi informert samtykke
- Har deltatt i andre studier tidligere
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Placebo komparator: placebogruppen
En placebo laget av stivelse
|
placebo
|
Eksperimentell: Bifidobacterium longum gruppe 1
Bifidobacterium longum 274
|
typer tarmflora
|
Eksperimentell: Bifidobacterium longum gruppe 2
Bifidobacterium longum 4-1
|
typer tarmflora
|
Eksperimentell: Bifidobacterium longum gruppe 3
Bifidobacterium longum gs
|
typer tarmflora
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Punkter for probiotikaintervensjon i aldrende befolkning
Tidsramme: ett år
|
Poengsummen for skrøpelig skala 0 poeng er definert som normal. Og 1 til 3 poeng er definert som tidlig alder av svekkelse. Tre poeng eller mer er definert som svekkelse. Poengsummen er lavere enn før, noe som betyr at probiotisk intervensjon kan lindre svekkelse.
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Kan Hong, doctor, Wuxi People's hospitial
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. juni 2021
Primær fullføring (Forventet)
30. juni 2022
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. mai 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. juni 2021
Først lagt ut (Faktiske)
3. juni 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. juni 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. juni 2021
Sist bekreftet
1. mai 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Z202002
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på En placebo laget av stivelse
-
PharmacobioRekrutteringAlzheimers sykdomKorea, Republikken
-
Kowa Company, Ltd.Fullført
-
Galapagos NVFullført
-
Hoffmann-La RocheFullførtFrivillig friskNew Zealand
-
Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.RekrutteringFriske deltakere | Pasienter med atopisk dermatittKina
-
Dongguan HEC TaiGen Biopharmaceuticals Co., Ltd.R&G Pharma Studies Co.,Ltd.FullførtFriske friske kinesiske frivilligeKina
-
ZYUS Life Sciences Inc.Novotech (Australia) Pty Limited; ZYUS Life Sciences Australia Pty LtdFullført
-
EnnovaBio Australia Pharmaceuticals Pty LtdHar ikke rekruttert ennå
-
Theravance BiopharmaFullført