Resonancia magnética cardíaca para estratificación de riesgo en miocardiopatía dilatada
27 de octubre de 2022 actualizado por: Minjie Lu, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
La miocardiopatía dilatada (MCD) es una causa cada vez más reconocida de morbilidad y mortalidad con etiologías heterogéneas (p. ej., genéticas, ambientales) y manifestaciones clínicas, caracterizada por disfunción sistólica del ventrículo izquierdo (VI) y dilatación del VI o biventricular.
Publicaciones anteriores informaron que las tasas de mortalidad tratada a los tres años siguen siendo altas, del 12 % al 20 %, y una tasa de mortalidad informada a los 5 años de hasta el 50 %, con muerte resultante de arritmia ventricular que conduce a muerte cardíaca súbita (MSC) o insuficiencia cardíaca avanzada ( alta frecuencia).
Con grandes campos de visión y alta resolución espacial, la resonancia magnética cardíaca (RMC) es el estándar de referencia para evaluar la masa, el volumen y la función cardíaca.
La CMR también proporciona una caracterización no invasiva del miocardio que beneficia el diagnóstico diferencial y la estratificación del riesgo.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
2500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Minjie Lu, PhD
- Número de teléfono: +86-10-88396941
- Correo electrónico: coolkan@163.com
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100037
- Reclutamiento
- Fuwai Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Este estudio es un registro observacional prospectivo de un solo centro que incluye pacientes consecutivos con DCM que se someten a evaluación clínica, extracción de sangre para genética y evaluación de biomarcadores, ecocardiografía y RMC.
Descripción
Criterios de inclusión:
- fracción de eyección del ventrículo izquierdo reducida (FEVI <50%)
- Volumen telediastólico del VI > 2 SD de lo normal según los normogramas corregidos por el área de superficie corporal (BSA) y la edad.
Criterio de exclusión:
Cualquier evidencia que indique la presencia de cardiopatía isquémica:
Angiografía coronaria, imágenes de perfusión Documentación médica que indicó la presencia de cardiopatía isquémica Un patrón de infarto con realce tardío de gadolinio en estudios de resonancia magnética cardíaca y/o síndrome coronario agudo o revascularización coronaria durante el seguimiento
- Cualquier evidencia de miocardiopatía hipertrófica, enfermedad valvular de moderada a grave[18] o enfermedad infiltrativa (como amiloidosis, sarcoidosis, enfermedad de Fabry)
- Arritmias incesantes
- Incapacidad para acostarse
- El embarazo
- Contraindicaciones para la resonancia magnética cardíaca, incluida la claustrofobia grave, los desfibriladores, los marcapasos, ciertos tipos de clips para aneurismas intracraneales, el metal intraocular y la enfermedad renal crónica en estadio IV/V
- Diabetes mellitus con daño de órgano blanco
- Incapacidad para proporcionar consentimiento informado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: 1-10 años
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la incidencia de muerte por todas las causas la incidencia de muerte por todas las causas la incidencia de muerte por todas las causas la incidencia de mortalidad por todas las causas
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1-10 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Una combinación de SCD y SCD abortada
Periodo de tiempo: 1-10 años
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SCD, definida como muerte inesperada dentro de ≤1 hora de síntomas cardíacos en ausencia de cualquier deterioro cardíaco progresivo, durante el sueño o ≤24 horas desde la última vez que fue visto con vida.
SCD abortada, definida como una descarga de un desfibrilador cardioversor implantable apropiado para la arritmia ventricular, un episodio no fatal de fibrilación ventricular o taquicardia ventricular sostenida espontánea que causa compromiso hemodinámico y requiere cardioversión
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1-10 años
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Deterioro de la IC
Periodo de tiempo: 1-10 años
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IC-muerte, trasplante de corazón, dispositivo de asistencia ventricular izquierda
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1-10 años
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Eventos cardíacos adversos mayores
Periodo de tiempo: 1-10 años
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mortalidad por todas las causas, trasplante cardíaco, dispositivo de asistencia ventricular izquierda, MSC abortada, taquicardia ventricular sostenida y hospitalización por insuficiencia cardíaca
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1-10 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
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- Vita T, Grani C, Abbasi SA, Neilan TG, Rowin E, Kaneko K, Coelho-Filho O, Watanabe E, Mongeon FP, Farhad H, Rassi CH, Choi YL, Cheng K, Givertz MM, Blankstein R, Steigner M, Aghayev A, Jerosch-Herold M, Kwong RY. Comparing CMR Mapping Methods and Myocardial Patterns Toward Heart Failure Outcomes in Nonischemic Dilated Cardiomyopathy. JACC Cardiovasc Imaging. 2019 Aug;12(8 Pt 2):1659-1669. doi: 10.1016/j.jcmg.2018.08.021. Epub 2018 Nov 15.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de diciembre de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2030
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2031
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de julio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de julio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
4 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de octubre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CREATE
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos de nuestro estudio son aplicables a otros investigadores con permiso.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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