Se sospecha del efecto hipoglucemiante de las vacunas Covid-19 basadas en ARNm (polietilenglicol), estudio observacional en pacientes diabéticos en Arabia Saudita
La sospecha del efecto hipoglucemiante de las vacunas basadas en ARNm (polietilenglicol) ocurrirá, estudio observacional en Arabia Saudita
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes diabéticos como enfermedades crónicas representan un alto porcentaje en todo el mundo y una alta prioridad para las vacunas contra covid-19, por lo que nos centraremos en este grupo que necesita más atención y necesita mejor salud y calidad de vida, por lo que mi estudio se concentrará en pacientes diabéticos a partir de los 12 años. a 80 años que recibieron vacunas basadas en ARNm y sufren de hipoglucemia recurrente, controlaré la glucosa en sangre un mes después de la primera o segunda inyección de vacunas basadas en ARNm Pfizer o vacunas modernas y estudiaré todos los medicamentos que toman los pacientes y sospecharé que lo que sucede está ahí es efecto hipoglucemiante o tampoco mediante el seguimiento de las lecturas de glucosa en sangre por glucómetros o CGM
existen estudios previos sobre la relación de la metformina y la inyección de polietilenglicol y este estudio concluye que la inyección subcutánea de PEX168 una vez a la semana puede mejorar de manera efectiva, continua y segura los niveles de HbA1c en pacientes con DT2 cuando se combina con metformina (Gao F, Lv X, Mo Z, Ma J, Zhang Q, Yang G, Liu W, Li Q, Zhou J, Bao Y, Jia W. Eficacia y seguridad de la loxenatida de polietilenglicol como complemento de la metformina en pacientes con diabetes tipo 2: estudio multicéntrico, aleatorizado , doble ciego, controlado con placebo, ensayo de fase 3b. Diabetes Obes Metab. 2020 de diciembre; 22 (12): 2375-2383. doi: 10.1111/dom.14163. Epub 2020 6 de septiembre. PMID: 32744358.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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N/A (Non-US)
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Riyadh, N/A (Non-US), Arabia Saudita, 11411
- ministry of health , First health cluster , Riaydh
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos masculinos y femeninos entre las edades de 12 y 80 años, inclusive, con diabetes mellitus tipo 1 o 2 según lo define la Asociación Estadounidense de Diabetes (Diabetes care, Vol. 21: S5- S19, 1998) durante más de un año.
Criterio de exclusión:
- menores de 12 años mayores de 80 años sometidos a cirugía bariátrica ningún ejercicio durante la prueba
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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efectos hipoglucemiantes del polietilenglicol como excipiente de las vacunas covid-19 en pacientes diabéticos
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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medición de glucosa en sangre un mes después de la primera o segunda inyección de vacunas covid-19 basadas en ARNm
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Mejoras de los efectos hipoglucemiantes de la metformina y la insulina por PEG.
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Enfermedades metabólicas
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedades del sistema endocrino
- Diabetes mellitus
- COVID-19
- Hipoglucemia
- Complicaciones de la diabetes
Otros números de identificación del estudio
- ministry of health saudia
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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