- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05087225
Il sospetto dell'effetto ipoglicemizzante dei vaccini Covid-19 a base di mRNA (glicole polietilenico) si verificherà, studio osservazionale su pazienti diabetici in Arabia Saudita
Il sospetto dell'effetto ipoglicemizzante dei vaccini a base di mRNA (glicole polietilenico) si verificherà, studio osservazionale in Arabia Saudita
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
i pazienti diabetici poiché le malattie croniche rappresentano un'alta percentuale in tutto il mondo e un'alta priorità per i vaccini contro il covid-19, quindi ci concentreremo su questi gruppi in quanto necessitano di maggiore attenzione e necessitano della migliore salute e qualità della vita, quindi il mio studio si concentra sui pazienti diabetici da 12 anni a 80 anni che hanno ricevuto vaccini a base di mRNA e soffrono di ipoglicemia ricorrente, controllerò la glicemia un mese dopo la prima o la seconda iniezione di vaccini a base di mRNA Pfizer o vaccini moderni e studierò tutte le medicine assunte dai pazienti e sospetterò cosa sta succedendo c'è è l'effetto ipoglicemico o né seguendo le letture della glicemia da glucometri o CGM
ci sono studi precedenti sulla relazione tra metformina e iniezione di polietilenglicole e questo studio conclude che l'iniezione sottocutanea di PEX168 una volta alla settimana può migliorare in modo efficace, continuo e sicuro i livelli di HbA1c nei pazienti con T2D se combinata con metformina (Gao F, Lv X, Mo Z, Ma J, Zhang Q, Yang G, Liu W, Li Q, Zhou J, Bao Y, Jia W. Efficacia e sicurezza del polietilenglicole loxenatide in aggiunta alla metformina nei pazienti con diabete di tipo 2: un multicentrico, randomizzato , in doppio cieco, controllato con placebo, studio di fase 3b. Diabete Obes Metab. 2020 dic;22(12):2375-2383. doi: 10.1111/dom.14163. Epub 2020 6 settembre. PMID: 32744358.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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N/A (Non-US)
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Riyadh, N/A (Non-US), Arabia Saudita, 11411
- ministry of health , First health cluster , Riaydh
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti di sesso maschile e femminile di età compresa tra 12 e 80 anni inclusi, con diabete mellito di tipo 1 o 2 come definito dall'American Diabetes Association (Diabetes care, Vol. 21: S5-S19, 1998) per più di un anno.
Criteri di esclusione:
- sotto i 12 anni sopra gli 80 anni sottoposti a chirurgia bariatrica nessun esercizio durante il test
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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effetti ipoglicemici del polietilenglicole come eccipienti vaccini covid-19 nei pazienti diabetici
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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misurazione della glicemia un mese dopo la prima o la seconda somministrazione di vaccini covid-19 a base di mRNA
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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potenziamenti degli effetti ipoglicemici di metformina e insulina mediante PEG
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disturbi del metabolismo del glucosio
- Malattie metaboliche
- Infezioni da coronavirus
- Infezioni da Coronaviridae
- Infezioni da Nidovirus
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni delle vie respiratorie
- Malattie delle vie respiratorie
- Polmonite, virale
- Polmonite
- Malattie polmonari
- Malattie del sistema endocrino
- Diabete mellito
- COVID-19
- Ipoglicemia
- Complicanze del diabete
Altri numeri di identificazione dello studio
- ministry of health saudia
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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