Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Il sospetto dell'effetto ipoglicemizzante dei vaccini Covid-19 a base di mRNA (glicole polietilenico) si verificherà, studio osservazionale su pazienti diabetici in Arabia Saudita

30 ottobre 2021 aggiornato da: Amr kamel khalil Ahmed, Ministry of Health, Saudi Arabia

Il sospetto dell'effetto ipoglicemizzante dei vaccini a base di mRNA (glicole polietilenico) si verificherà, studio osservazionale in Arabia Saudita

i vaccini per il covid-19 sono una strategia d'oro e un grande risultato in questo secolo per la protezione contro le complicanze del covid-19, lo sviluppo di molti vaccini con tecnologie diverse rappresenta una grande sfida per questa malattia, quindi il mondo vive brutte giornate e i vaccini salvano il mondo da vedere la luce ancora una volta, i vaccini a base di mRNA hanno una nuova tecnologia progettata in precedenza per la terapia del cancro, questa tecnologia è molto efficace, producibile e veloce per i futuri bersagli della malattia, ma questi vaccini devono contenere eccipienti per la conservazione di questa tecnologia mRNA, quindi ora studiamo questi lati effetti degli eccipienti e sospettiamo che il polietilenglicole come eccipienti abbia un ruolo importante negli effetti ipoglicemici con farmaci antidiabetici come la metformina e l'insulina, specialmente nei bambini e in età avanzata

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

i pazienti diabetici poiché le malattie croniche rappresentano un'alta percentuale in tutto il mondo e un'alta priorità per i vaccini contro il covid-19, quindi ci concentreremo su questi gruppi in quanto necessitano di maggiore attenzione e necessitano della migliore salute e qualità della vita, quindi il mio studio si concentra sui pazienti diabetici da 12 anni a 80 anni che hanno ricevuto vaccini a base di mRNA e soffrono di ipoglicemia ricorrente, controllerò la glicemia un mese dopo la prima o la seconda iniezione di vaccini a base di mRNA Pfizer o vaccini moderni e studierò tutte le medicine assunte dai pazienti e sospetterò cosa sta succedendo c'è è l'effetto ipoglicemico o né seguendo le letture della glicemia da glucometri o CGM

ci sono studi precedenti sulla relazione tra metformina e iniezione di polietilenglicole e questo studio conclude che l'iniezione sottocutanea di PEX168 una volta alla settimana può migliorare in modo efficace, continuo e sicuro i livelli di HbA1c nei pazienti con T2D se combinata con metformina (Gao F, Lv X, Mo Z, Ma J, Zhang Q, Yang G, Liu W, Li Q, Zhou J, Bao Y, Jia W. Efficacia e sicurezza del polietilenglicole loxenatide in aggiunta alla metformina nei pazienti con diabete di tipo 2: un multicentrico, randomizzato , in doppio cieco, controllato con placebo, studio di fase 3b. Diabete Obes Metab. 2020 dic;22(12):2375-2383. doi: 10.1111/dom.14163. Epub 2020 6 settembre. PMID: 32744358.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • N/A (Non-US)
      • Riyadh, N/A (Non-US), Arabia Saudita, 11411
        • ministry of health , First health cluster , Riaydh

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 80 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

La popolazione in studio è un gruppo di individui selezionati sulla base di criteri di inclusione ed esclusione che si riferiscono alle variabili oggetto di studio. È la popolazione da cui la popolazione campione verrà selezionata in modo casuale o intenzionale

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Soggetti di sesso maschile e femminile di età compresa tra 12 e 80 anni inclusi, con diabete mellito di tipo 1 o 2 come definito dall'American Diabetes Association (Diabetes care, Vol. 21: S5-S19, 1998) per più di un anno.

Criteri di esclusione:

  • sotto i 12 anni sopra gli 80 anni sottoposti a chirurgia bariatrica nessun esercizio durante il test

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
effetti ipoglicemici del polietilenglicole come eccipienti vaccini covid-19 nei pazienti diabetici
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
misurazione della glicemia un mese dopo la prima o la seconda somministrazione di vaccini covid-19 a base di mRNA
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
potenziamenti degli effetti ipoglicemici di metformina e insulina mediante PEG
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

11 novembre 2021

Completamento primario (Anticipato)

11 marzo 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

21 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

3
Sottoscrivi