Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mistanke om hypoglykemisk effekt av mRNA-baserte Covid-19-vaksiner (polyetylenglykol) vil skje, observasjonsstudie på diabetespasienter i Saudi-Arabia

30. oktober 2021 oppdatert av: Amr kamel khalil Ahmed, Ministry of Health, Saudi Arabia

Mistanke om hypoglykemisk effekt av mRNA-baserte vaksiner (polyetylenglykol) vil skje, observasjonsstudie i Saudi-Arabia

vaksiner for covid-19 er en gullstrategi og stor prestasjon i dette århundret for beskyttelse mot komplikasjoner av covid-19, utvikling av mange vaksiner med forskjellig teknologi representerer en stor utfordring for denne sykdommen slik at verden lever dårlige dager og vaksinene redder verden å se lyset igjen, mRNA-baserte vaksiner har en ny teknologi som er designet før for kreftbehandling, denne teknologien er veldig effektiv, produserbar og rask for fremtidige sykdomsmål, men disse vaksinene må inneholde hjelpestoffer for å bevare denne teknologien mRNA, så vi studerer nå disse sidene effekter av hjelpestoffer, og vi mistenker at polyetylenglykol som hjelpestoffer har stor rolle ved hypoglykemiske effekter med antidiabetiske medisiner som metformin og insulin, spesielt ved barn og eldre alder

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Diabetikerpasienter som kroniske sykdommer representerer høy prosentandel over hele verden og høy prioritet for vaksiner mot covid-19, så vi vil fokusere på disse gruppene som trenger mer oppmerksomhet og trenger best helse og livskvalitet, så studien min konsentrerer seg om diabetikerpasienter fra 12 år til 80 år som ble tatt mRNA-baserte vaksiner og lider av tilbakevendende hypoglykemi, vil jeg sjekke blodsukkeret en måned etter den første eller andre injeksjonen av mRNA-baserte vaksiner Pfizer eller moderna vaksiner og studere alle medisiner tatt av pasienter og mistenker at hva som skjer er der er hypoglykemisk effekt eller heller ikke ved å følge opp avlesningene av blodsukker med glukosetre eller CGM

det er tidligere studier om forholdet mellom metformin og polyetylenglykol-injeksjon, og denne studien konkluderer med at subkutan injeksjon av PEX168 en gang i uken effektivt, kontinuerlig og trygt kan forbedre HbA1c-nivået hos pasienter med T2D når det kombineres med metformin (Gao F, Lv X, Mo). Z, Ma J, Zhang Q, Yang G, Liu W, Li Q, Zhou J, Bao Y, Jia W. Effekt og sikkerhet av polyetylenglykolloksenatid som tillegg til metformin hos pasienter med type 2 diabetes: Et multisenter, randomisert , dobbeltblind, placebokontrollert, fase 3b-studie. Diabetes Obes Metab. 2020 Des;22(12):2375-2383. doi: 10.1111/dom.14163. Epub 2020 6. september. PMID: 32744358.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • N/A (Non-US)
      • Riyadh, N/A (Non-US), Saudi-Arabia, 11411
        • ministry of health , First health cluster , Riaydh

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 80 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen er en gruppe individer valgt ut på grunnlag av inklusjons- og eksklusjonskriterier som relaterer seg til variablene som studeres. Det er populasjonen som utvalgspopulasjonen vil bli valgt tilfeldig eller målrettet fra

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Mannlige og kvinnelige forsøkspersoner mellom 12 og 80 år, inklusive, med type 1 eller 2 diabetes mellitus som definert av American Diabetes Association (Diabetes care, Vol. 21: S5- S19, 1998) i mer enn ett år.

Ekskluderingskriterier:

  • under 12 år over 80 år gjennomgikk fedmekirurgi ingen øvelser under testing

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
hypoglykemiske effekter av polyetylenglykol som hjelpestoffer covid-19-vaksiner hos diabetespasienter
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
måling av blodsukker én måned etter første eller andre skudd med mRNA-baserte covid-19-vaksiner
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forbedringer av hypoglykemiske effekter av metformin og insulin med PEG
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

11. november 2021

Primær fullføring (Forventet)

11. mars 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

21. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. november 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på polyetylenglykol

3
Abonnere