- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05087225
Mistanke om hypoglykemisk effekt av mRNA-baserte Covid-19-vaksiner (polyetylenglykol) vil skje, observasjonsstudie på diabetespasienter i Saudi-Arabia
Mistanke om hypoglykemisk effekt av mRNA-baserte vaksiner (polyetylenglykol) vil skje, observasjonsstudie i Saudi-Arabia
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Diabetikerpasienter som kroniske sykdommer representerer høy prosentandel over hele verden og høy prioritet for vaksiner mot covid-19, så vi vil fokusere på disse gruppene som trenger mer oppmerksomhet og trenger best helse og livskvalitet, så studien min konsentrerer seg om diabetikerpasienter fra 12 år til 80 år som ble tatt mRNA-baserte vaksiner og lider av tilbakevendende hypoglykemi, vil jeg sjekke blodsukkeret en måned etter den første eller andre injeksjonen av mRNA-baserte vaksiner Pfizer eller moderna vaksiner og studere alle medisiner tatt av pasienter og mistenker at hva som skjer er der er hypoglykemisk effekt eller heller ikke ved å følge opp avlesningene av blodsukker med glukosetre eller CGM
det er tidligere studier om forholdet mellom metformin og polyetylenglykol-injeksjon, og denne studien konkluderer med at subkutan injeksjon av PEX168 en gang i uken effektivt, kontinuerlig og trygt kan forbedre HbA1c-nivået hos pasienter med T2D når det kombineres med metformin (Gao F, Lv X, Mo). Z, Ma J, Zhang Q, Yang G, Liu W, Li Q, Zhou J, Bao Y, Jia W. Effekt og sikkerhet av polyetylenglykolloksenatid som tillegg til metformin hos pasienter med type 2 diabetes: Et multisenter, randomisert , dobbeltblind, placebokontrollert, fase 3b-studie. Diabetes Obes Metab. 2020 Des;22(12):2375-2383. doi: 10.1111/dom.14163. Epub 2020 6. september. PMID: 32744358.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
N/A (Non-US)
-
Riyadh, N/A (Non-US), Saudi-Arabia, 11411
- ministry of health , First health cluster , Riaydh
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannlige og kvinnelige forsøkspersoner mellom 12 og 80 år, inklusive, med type 1 eller 2 diabetes mellitus som definert av American Diabetes Association (Diabetes care, Vol. 21: S5- S19, 1998) i mer enn ett år.
Ekskluderingskriterier:
- under 12 år over 80 år gjennomgikk fedmekirurgi ingen øvelser under testing
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
hypoglykemiske effekter av polyetylenglykol som hjelpestoffer covid-19-vaksiner hos diabetespasienter
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
måling av blodsukker én måned etter første eller andre skudd med mRNA-baserte covid-19-vaksiner
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
forbedringer av hypoglykemiske effekter av metformin og insulin med PEG
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Metabolske sykdommer
- Coronavirus-infeksjoner
- Coronaviridae-infeksjoner
- Nidovirales infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Luftveisinfeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Lungebetennelse, viral
- Lungebetennelse
- Lungesykdommer
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Sukkersyke
- Covid-19
- Hypoglykemi
- Diabetes komplikasjoner
Andre studie-ID-numre
- ministry of health saudia
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på polyetylenglykol
-
Sheba Medical CenterAvsluttet