Eficacia y seguridad de diferentes fármacos flebotónicos en niños con malformaciones venosas
28 de octubre de 2021 actualizado por: Center for Vascular Pathology, Moscow
Eficacia y seguridad de diferentes fármacos flebotónicos en niños con malformaciones venosas: un estudio de cohorte prospectivo
El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia y seguridad de diferentes fármacos flebotónicos en niños y evaluar la satisfacción del paciente después del tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
1000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ekaterina Listovskaia
- Número de teléfono: +79032069027
- Correo electrónico: listovskaya_ek@outlook.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Moscow, Federación Rusa, 109028
- Reclutamiento
- The Vascular Anomalies Center (VAC) "Hemangioma" LLC
-
Contacto:
- Ekaterina Listovskaya
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Niños
Descripción
Criterios de inclusión: malformación venosa
- malformación venosa
Criterio de exclusión:
- alergia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Per os+solución tópica(1)
|
Diosmina+ Hesperidina
|
|
Per os+solución tópica(2)
|
Diosmina+ Hesperidina
Troxerutina
|
|
Solo por os
|
Diosmina+ Hesperidina
|
|
Solo solución tópica
|
Diosmina+ Hesperidina
Troxerutina
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Pruebas de coagulación
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Pruebas de coagulación
|
1 mes
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Satisfacción después del tratamiento
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Cuestionario
|
1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Ekaterina Listovskaia, MD, Vascular Anomalies Center (VAC) "Hemangioma" LLC.
- Silla de estudio: Dmitriy Romanov, MD, Vascular Anomalies Center (VAC) "Hemangioma" LLC.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de septiembre de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
17 de noviembre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
17 de septiembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
9 de noviembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de noviembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de octubre de 2021
Última verificación
1 de octubre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- VAC_VM
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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