A eficácia e segurança de diferentes drogas flebotônicas em crianças com malformações venosas
28 de outubro de 2021 atualizado por: Center for Vascular Pathology, Moscow
A eficácia e segurança de diferentes drogas flebotônicas em crianças com malformações venosas: um estudo de coorte prospectivo
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia e segurança de diferentes drogas flebotônicas em crianças e avaliar a satisfação do paciente após o tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
1000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ekaterina Listovskaia
- Número de telefone: +79032069027
- E-mail: listovskaya_ek@outlook.com
Locais de estudo
-
-
-
Moscow, Federação Russa, 109028
- Recrutamento
- The Vascular Anomalies Center (VAC) "Hemangioma" LLC
-
Contato:
- Ekaterina Listovskaya
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Crianças
Descrição
Critérios de inclusão: malformação venosa
- malformação venosa
Critério de exclusão:
- alergia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Por os+solução tópica(1)
|
Diosmina + Hesperidina
|
|
Por os+solução tópica(2)
|
Diosmina + Hesperidina
Troxerutina
|
|
Somente por sistema operacional
|
Diosmina + Hesperidina
|
|
Apenas solução tópica
|
Diosmina + Hesperidina
Troxerutina
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Teste de coagulação
Prazo: 1 mês
|
Teste de coagulação
|
1 mês
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Satisfação após o tratamento
Prazo: 1 mês
|
Questionário
|
1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Ekaterina Listovskaia, MD, Vascular Anomalies Center (VAC) "Hemangioma" LLC.
- Cadeira de estudo: Dmitriy Romanov, MD, Vascular Anomalies Center (VAC) "Hemangioma" LLC.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de setembro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
17 de novembro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
17 de setembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de outubro de 2021
Primeira postagem (Real)
9 de novembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de novembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de outubro de 2021
Última verificação
1 de outubro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VAC_VM
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Detralex
-
Servier RussiaConcluído
-
University Hospital DubravaServierConcluído