- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05120479
Efectos del taping en el sistema propioceptivo
Efectos del taping en el sistema propioceptivo de sujetos sanos
Kinesiotape (KT) es una técnica ampliamente utilizada, aunque la evidencia científica sobre su efectividad es limitada y contradictoria. Todavía no se ha demostrado científicamente que KT tenga un efecto sobre la propiocepción y no se puede descartar un posible efecto placebo de esta técnica. El principal objetivo de este estudio experimental es evaluar el efecto de la aplicación de KT en la cara anterior del antebrazo sobre el sentido de la fuerza y el sentido posicional frente a una intervención placebo en sujetos sanos. Se realizará un ensayo clínico aleatorizado, simple ciego, cruzado, donde cada sujeto se someterá a tres situaciones en su antebrazo dominante: no intervención, intervención con cinta simulada e intervención con KT. En el presente diseño, de forma aleatoria, todos los sujetos pasan por las 3 condiciones en días diferentes: KT, cinta simulada y ninguna intervención. Se realizarán mediciones antes y después de la intervención y se medirá la propiocepción mediante las variables sentido de la fuerza (con dinamómetro) y posición articular (con goniómetro). La intervención principal será la aplicación de una tira de KT en la cara anterior del antebrazo y un sham tape de otro material siguiendo el mismo procedimiento. La población de estudio estará formada por estudiantes sanos de la comunidad universitaria de la Facultad de Fisioterapia de la Universidad de Vigo.
El principal objetivo de este estudio experimental es evaluar el efecto de la aplicación de kinesiotape (KT) en la cara anterior del antebrazo sobre el sentido de la fuerza y el sentido posicional articular de la muñeca en comparación con una intervención placebo/simulada en sujetos sanos.
Hipótesis de estudio: la aplicación de KT en la cara anterior del antebrazo produce mejores resultados en el sentido de la fuerza evaluado por una dinamometría de agarre y en el sentido de la posición articular de la muñeca en comparación con una intervención simulada o no.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Pontevedra, España, 36005
- University of Vigo
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes serán miembros de la Universidad de Vigo que participen voluntariamente en el estudio.
- Los participantes deben ser sujetos sanos (hombres y mujeres) mayores de edad (>18 años).
- Todos los sujetos deben firmar el consentimiento informado antes de la experimentación.
Criterio de exclusión:
- Sufrir de trastornos dérmicos, piel frágil o alergia a la cinta adhesiva.
- Exceso de vello cutáneo en la región para aplicar la cinta.
- Haber recibido un vendaje en el miembro superior (MMSS) en las dos semanas previas a la experimentación.
- Antecedentes de alteraciones ortopédicas/traumáticas en miembro superior (deformidades, artropatías, lesiones musculares, fractura o tendinopatía), trastornos neurológicos (centrales o periféricos), trastornos sistémicos, trastornos circulatorios (edema, insuficiencia cardiaca, trombosis, insuficiencia renal), trastornos hormonales o cirugía en miembro superior en los últimos 6 meses.
- Haber realizado entrenamiento de fuerza en el MMSS en las 48 horas previas al estudio.
- Limitación en el rango de movimiento del MMSS que puede afectar la fuerza de agarre.
- Consumo de bebidas alcohólicas o medicamentos 24 horas previas a la experimentación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo experimental
La intervención será la aplicación de una tira de Kinesiotape (KT) en la cara anterior del antebrazo. El día de la intervención se procederá de la siguiente manera:
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Kinesiotape (KT): KT se colocará sin ninguna tensión adicional (en la literatura científica se denomina "papel sin tensión").
Se corta la medida determinada en la medición con cinta métrica.
El ancla del KT se coloca en el epicóndilo medial con los segmentos del cuerpo en una posición neutra (longitud del ancla: 5 cm).
Colocación de la zona activa del vendaje con los músculos flexores de los dedos en elongación.
Colocación de inserción de origen.
Anclaje distal en posición neutra.
Material: Kinesiotape: Kinesiology Tape TEMTEX® Beige (Towatek Korea Co.;
Corea del Sur).
Otros nombres:
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Comparador falso: Brazo de control
La intervención será la aplicación de una tira de esparadrapo en la cara anterior del antebrazo. La cinta simulada parece ser kinesiotape pero es una cinta inelástica. El día de la intervención se procederá de la siguiente manera:
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Sham tape: se sigue exactamente el mismo procedimiento que el anterior, pero se utiliza una cinta adhesiva inelástica.
Material: Omnifix elástico (Laboratorios Hartmann S.A.;
España).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sentido de fuerza
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Evaluación: capacidad de un sujeto para reproducir una determinada fuerza. Fuerza de agarre.
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30 minutos
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Sentido de posición conjunta
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Evaluación: capacidad de un sujeto para reproducir una posición determinada. Posición de la muñeca. - Instrumento de medición: goniómetro (Baseline Bubble Inclinometer- Fabrication Enterprises USA y Universal Plastic Goniometer- Saehan Rulong Goniometer). |
30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lorenzo A Justo Cousiño, PhD, Physiotherapy Group (FS1)- Faculty of Physiotherapy. University of Vigo
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Wilson B, Bialocerkowski A. The Effects of Kinesiotape Applied to the Lateral Aspect of the Ankle: Relevance to Ankle Sprains--A Systematic Review. PLoS One. 2015 Jun 23;10(6):e0124214. doi: 10.1371/journal.pone.0124214. eCollection 2015.
- Csapo R, Alegre LM. Effects of Kinesio(®) taping on skeletal muscle strength-A meta-analysis of current evidence. J Sci Med Sport. 2015 Jul;18(4):450-6. doi: 10.1016/j.jsams.2014.06.014. Epub 2014 Jun 27. Review.
- Parreira Pdo C, Costa Lda C, Hespanhol LC Jr, Lopes AD, Costa LO. Current evidence does not support the use of Kinesio Taping in clinical practice: a systematic review. J Physiother. 2014 Mar;60(1):31-9. doi: 10.1016/j.jphys.2013.12.008. Epub 2014 Apr 24.
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- Clark NC, Roijezon U, Treleaven J. Proprioception in musculoskeletal rehabilitation. Part 2: Clinical assessment and intervention. Man Ther. 2015 Jun;20(3):378-87. doi: 10.1016/j.math.2015.01.009. Epub 2015 Jan 29.
- Kurt EE, Buyukturan O, Erdem HR, Tuncay F, Sezgin H. Short-term effects of kinesio tape on joint position sense, isokinetic measurements, and clinical parameters in patellofemoral pain syndrome. J Phys Ther Sci. 2016 Jul;28(7):2034-40. doi: 10.1589/jpts.28.2034. Epub 2016 Jul 29.
- Han J, Waddington G, Adams R, Anson J, Liu Y. Assessing proprioception: A critical review of methods. J Sport Health Sci. 2016 Mar;5(1):80-90. doi: 10.1016/j.jshs.2014.10.004. Epub 2015 Feb 3.
- Hagert E. Proprioception of the wrist joint: a review of current concepts and possible implications on the rehabilitation of the wrist. J Hand Ther. 2010 Jan-Mar;23(1):2-17. doi: 10.1016/j.jht.2009.09.008. Epub 2009 Dec 5. Review.
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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