- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05120479
Efeitos da bandagem no sistema proprioceptivo
Efeitos da Taping no Sistema Proprioceptivo de Sujeitos Saudáveis
Kinesiotape (KT) é uma técnica amplamente utilizada, embora as evidências científicas sobre sua eficácia sejam limitadas e conflitantes. Ainda não foi comprovado cientificamente que o KT tenha efeito na propriocepção e um possível efeito placebo dessa técnica não pode ser descartado. O principal objetivo deste estudo experimental é avaliar o efeito da aplicação de KT na face anterior do antebraço no sentido de força e no sentido posicional em comparação com uma intervenção placebo em indivíduos saudáveis. Será realizado um ensaio clínico randomizado, simples-cego, cruzado, onde cada sujeito será submetido a três situações em seu antebraço dominante: sem intervenção, intervenção com sham tape e intervenção com KT. No presente projeto, de forma aleatória, todos os sujeitos passam pelas 3 condições em dias diferentes: KT, fita simulada e nenhuma intervenção. As medições serão feitas antes e depois da intervenção e a propriocepção será medida por meio das variáveis sensação de força (com dinamômetro) e posição articular (com goniômetro). A principal intervenção será a aplicação de uma tira KT na face anterior do antebraço e uma fita sham de outro material seguindo o mesmo procedimento. A população do estudo será composta por estudantes saudáveis da comunidade universitária da Faculdade de Fisioterapia da Universidade de Vigo.
O principal objetivo deste estudo experimental é avaliar o efeito da aplicação de kinesiotape (KT) no lado anterior do antebraço no sentido de força e no sentido de posicionamento articular do punho em comparação com uma intervenção placebo/simulada em indivíduos saudáveis.
Hipótese do estudo: a aplicação do KT na face anterior do antebraço produz melhores resultados no sentido de força avaliado por uma dinamometria de preensão e no sentido de posição articular do punho em comparação com uma intervenção simulada ou não intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Pontevedra, Espanha, 36005
- University of Vigo
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes serão membros da Universidade de Vigo que participam voluntariamente no estudo.
- Os participantes devem ser indivíduos saudáveis (homens e mulheres) maiores de idade (>18 anos).
- Todos os indivíduos devem assinar o consentimento informado antes da experimentação.
Critério de exclusão:
- Sofrer de distúrbios dérmicos, pele frágil ou alergia a fita adesiva.
- Excesso de pelos na pele na região para aplicar a fita.
- Ter recebido curativo no membro superior (MMSS) nas duas semanas anteriores à experimentação.
- Histórico de alterações ortopédicas/traumáticas no membro superior (deformidades, artropatias, lesões musculares, fraturas ou tendinopatias), distúrbios neurológicos (centrais ou periféricos), distúrbios sistêmicos, distúrbios circulatórios (edema, insuficiência cardíaca, trombose, insuficiência renal), distúrbios hormonais ou cirurgia em membro superior nos últimos 6 meses.
- Ter feito treinamento de força no MMSS nas 48 horas anteriores ao estudo.
- Limitação na amplitude de movimento do MMSS que pode afetar a força de preensão.
- Consumo de bebidas alcoólicas ou medicamentos 24 horas antes da experimentação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Braço experimental
A intervenção será a aplicação de uma tira Kinesiotape (KT) na face anterior do antebraço. O dia da intervenção decorrerá da seguinte forma:
|
Kinesiotape (KT): KT será colocado sem nenhuma tensão extra (na literatura científica é chamado de "papel off tension").
A medida determinada na medição com fita métrica é cortada.
A âncora do KT é colocada no epicôndilo medial com os segmentos corporais em posição neutra (comprimento da âncora: 5 cm).
Colocação da zona ativa da bandagem com os músculos flexores dos dedos em alongamento.
Colocação de inserção de origem.
Âncora distal em posição neutra.
Material: Kinesiotape: Kinesiology Tape TEMTEX ® Beige (Towatek Korea Co.;
Coreia do Sul).
Outros nomes:
|
Comparador Falso: Braço de controle
A intervenção será a aplicação de uma fita adesiva na face anterior do antebraço. A fita simulada parece ser kinesiotape, mas é uma fita inelástica. O dia da intervenção decorrerá da seguinte forma:
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Fita falsa: exatamente o mesmo procedimento é seguido como acima, mas uma fita adesiva inelástica é usada.
Material: Elástico Omnifix (Laboratorios Hartmann S.A.;
Espanha).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sentido de força
Prazo: 30 minutos
|
Avaliação: capacidade de um sujeito reproduzir uma determinada força. Força de preensão.
|
30 minutos
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Senso de posição articular
Prazo: 30 minutos
|
Avaliação: capacidade de um sujeito reproduzir uma determinada posição. Posição do pulso. - Instrumento de medição: goniômetro (Baseline Bubble Inclinometer- Fabrication Enterprises USA e Universal Plastic Goniometer- Saehan Rulong Goniometer). |
30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lorenzo A Justo Cousiño, PhD, Physiotherapy Group (FS1)- Faculty of Physiotherapy. University of Vigo
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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- Csapo R, Alegre LM. Effects of Kinesio(®) taping on skeletal muscle strength-A meta-analysis of current evidence. J Sci Med Sport. 2015 Jul;18(4):450-6. doi: 10.1016/j.jsams.2014.06.014. Epub 2014 Jun 27. Review.
- Parreira Pdo C, Costa Lda C, Hespanhol LC Jr, Lopes AD, Costa LO. Current evidence does not support the use of Kinesio Taping in clinical practice: a systematic review. J Physiother. 2014 Mar;60(1):31-9. doi: 10.1016/j.jphys.2013.12.008. Epub 2014 Apr 24.
- Drouin JL, McAlpine CT, Primak KA, Kissel J. The effects of kinesiotape on athletic-based performance outcomes in healthy, active individuals: a literature synthesis. J Can Chiropr Assoc. 2013 Dec;57(4):356-65.
- Kalron A, Bar-Sela S. A systematic review of the effectiveness of Kinesio Taping--fact or fashion? Eur J Phys Rehabil Med. 2013 Oct;49(5):699-709. Epub 2013 Apr 5. Review.
- Williams S, Whatman C, Hume PA, Sheerin K. Kinesio taping in treatment and prevention of sports injuries: a meta-analysis of the evidence for its effectiveness. Sports Med. 2012 Feb 1;42(2):153-64. doi: 10.2165/11594960-000000000-00000.
- Riemann BL, Lephart SM. The Sensorimotor System, Part II: The Role of Proprioception in Motor Control and Functional Joint Stability. J Athl Train. 2002 Jan;37(1):80-4.
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- Clark NC, Roijezon U, Treleaven J. Proprioception in musculoskeletal rehabilitation. Part 2: Clinical assessment and intervention. Man Ther. 2015 Jun;20(3):378-87. doi: 10.1016/j.math.2015.01.009. Epub 2015 Jan 29.
- Kurt EE, Buyukturan O, Erdem HR, Tuncay F, Sezgin H. Short-term effects of kinesio tape on joint position sense, isokinetic measurements, and clinical parameters in patellofemoral pain syndrome. J Phys Ther Sci. 2016 Jul;28(7):2034-40. doi: 10.1589/jpts.28.2034. Epub 2016 Jul 29.
- Han J, Waddington G, Adams R, Anson J, Liu Y. Assessing proprioception: A critical review of methods. J Sport Health Sci. 2016 Mar;5(1):80-90. doi: 10.1016/j.jshs.2014.10.004. Epub 2015 Feb 3.
- Hagert E. Proprioception of the wrist joint: a review of current concepts and possible implications on the rehabilitation of the wrist. J Hand Ther. 2010 Jan-Mar;23(1):2-17. doi: 10.1016/j.jht.2009.09.008. Epub 2009 Dec 5. Review.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- University of Vigo
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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