- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05120479
Účinky tejpování na proprioceptivní systém
Účinky tejpování na proprioceptivní systém zdravých jedinců
Kinesiotape (KT) je široce používaná technika, ačkoli vědecké důkazy o jeho účinnosti jsou omezené a protichůdné. Dosud nebyl vědecky prokázán vliv KT na propriocepci a nelze vyloučit možný placebo efekt této techniky. Hlavním cílem této experimentální studie je zhodnotit vliv aplikace KT na přední stranu předloktí na smyslový a polohový smysl ve srovnání s placebem u zdravých subjektů. Bude provedena randomizovaná, jednoduše zaslepená, zkřížená klinická studie, kde každý subjekt podstoupí tři situace na svém dominantním předloktí: žádná intervence, intervence s použitím falešné pásky a intervence s použitím KT. V tomto návrhu, náhodným způsobem, všechny subjekty procházejí 3 stavy v různých dnech: KT, falešná páska a žádná intervence. Měření budou prováděna před a po intervenci a propriocepce bude měřena pomocí proměnných smysl pro sílu (na dynamometru) a polohu kloubu (s goniometrem). Hlavním zásahem bude aplikace KT proužku na přední stranu předloktí a falešné pásky z jiného materiálu podle stejného postupu. Studijní populaci budou tvořit zdraví studenti z univerzitní komunity Fyzioterapeutické fakulty University of Vigo.
Hlavním cílem této experimentální studie je vyhodnotit vliv aplikace kinesiotapu (KT) na přední stranu předloktí na smyslový smysl a kloubní polohový smysl zápěstí ve srovnání s placebem/shamem u zdravých subjektů.
Hypotéza studie: aplikace KT na přední straně předloktí přináší lepší výsledky ve smyslu síly hodnocené úchopovou dynamometrií a na smyslu kloubní polohy zápěstí ve srovnání s předstíranou intervencí nebo bez intervence.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Pontevedra, Španělsko, 36005
- University of Vigo
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníky budou členové University of Vigo, kteří se studie účastní dobrovolně.
- Účastníci musí být zdraví jedinci (muži a ženy) v zákonném věku (>18 let).
- Všechny subjekty musí před experimentem podepsat informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Trpí dermálními poruchami, křehkou pokožkou nebo alergií na lepicí pásky.
- Nadměrné ochlupení pokožky v oblasti k aplikaci pásky.
- Dostali obvaz na horní končetinu (MMSS) dva týdny před experimentem.
- Anamnéza ortopedických/traumatických změn na horní končetině (deformace, artropatie, svalová poranění, zlomenina nebo tendinopatie), neurologické poruchy (centrální nebo periferní), systémové poruchy, poruchy krevního oběhu (edém, srdeční selhání, trombóza, selhání ledvin), hormonální poruchy nebo operace horní končetiny v posledních 6 měsících.
- Absolvovali silový trénink v MMSS 48 hodin před studií.
- Omezení v rozsahu pohybu MMSS, které může ovlivnit sílu úchopu.
- Konzumace alkoholických nápojů nebo léků 24 hodin před experimentem.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Experimentální rameno
Intervencí bude aplikace proužku Kinesiotape (KT) na přední stranu předloktí. Den zásahu bude probíhat následovně:
|
Kinesiotape (KT): Kinesiotape (KT): KT bude umístěn bez jakéhokoli dodatečného napětí (v odborné literatuře se tomu říká "paper off tension").
Míra určená při měření svinovacím metrem se odstřihne.
Kotva KT je umístěna na mediálním epikondylu se segmenty těla v neutrální poloze (délka kotvy: 5 cm).
Umístění aktivní zóny bandáže s flexorovými svaly prstů v elongaci.
Umístění vložení počátku.
Distální kotva v neutrální poloze.
Materiál: Kinesiotape: Kinesiology Tape TEMTEX ® Beige (Towatek Korea Co.;
Jižní Korea).
Ostatní jména:
|
Falešný srovnávač: Ovládací rameno
Intervencí bude aplikace páskového proužku na přední stranu předloktí. Sham tape vypadá jako kinesiotape, ale je to neelastická páska. Den zásahu bude probíhat následovně:
|
Falešná páska: postupuje se přesně stejně jako výše, ale používá se lepicí nepružná páska.
Materiál: Omnifix elastic (Laboratorios Hartmann S.A.;
Španělsko).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Silový smysl
Časové okno: 30 minut
|
Hodnocení: schopnost subjektu reprodukovat určitou sílu. Síla úchopu.
|
30 minut
|
Smysl polohy kloubu
Časové okno: 30 minut
|
Hodnocení: schopnost subjektu reprodukovat určitou pozici. Pozice zápěstí. - Měřicí přístroj: goniometr (Baseline Bubble Inclinometer - Fabrication Enterprises USA a Universal Plastic Goniometer - Saehan Rulong Goniometer). |
30 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lorenzo A Justo Cousiño, PhD, Physiotherapy Group (FS1)- Faculty of Physiotherapy. University of Vigo
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Wilson B, Bialocerkowski A. The Effects of Kinesiotape Applied to the Lateral Aspect of the Ankle: Relevance to Ankle Sprains--A Systematic Review. PLoS One. 2015 Jun 23;10(6):e0124214. doi: 10.1371/journal.pone.0124214. eCollection 2015.
- Csapo R, Alegre LM. Effects of Kinesio(®) taping on skeletal muscle strength-A meta-analysis of current evidence. J Sci Med Sport. 2015 Jul;18(4):450-6. doi: 10.1016/j.jsams.2014.06.014. Epub 2014 Jun 27. Review.
- Parreira Pdo C, Costa Lda C, Hespanhol LC Jr, Lopes AD, Costa LO. Current evidence does not support the use of Kinesio Taping in clinical practice: a systematic review. J Physiother. 2014 Mar;60(1):31-9. doi: 10.1016/j.jphys.2013.12.008. Epub 2014 Apr 24.
- Drouin JL, McAlpine CT, Primak KA, Kissel J. The effects of kinesiotape on athletic-based performance outcomes in healthy, active individuals: a literature synthesis. J Can Chiropr Assoc. 2013 Dec;57(4):356-65.
- Kalron A, Bar-Sela S. A systematic review of the effectiveness of Kinesio Taping--fact or fashion? Eur J Phys Rehabil Med. 2013 Oct;49(5):699-709. Epub 2013 Apr 5. Review.
- Williams S, Whatman C, Hume PA, Sheerin K. Kinesio taping in treatment and prevention of sports injuries: a meta-analysis of the evidence for its effectiveness. Sports Med. 2012 Feb 1;42(2):153-64. doi: 10.2165/11594960-000000000-00000.
- Riemann BL, Lephart SM. The Sensorimotor System, Part II: The Role of Proprioception in Motor Control and Functional Joint Stability. J Athl Train. 2002 Jan;37(1):80-4.
- Morris D, Jones D, Ryan H, Ryan CG. The clinical effects of Kinesio(R) Tex taping: A systematic review. Physiother Theory Pract. 2013 May;29(4):259-70. doi: 10.3109/09593985.2012.731675. Epub 2012 Oct 22.
- Reneker JC, Latham L, McGlawn R, Reneker MR. Effectiveness of kinesiology tape on sports performance abilities in athletes: A systematic review. Phys Ther Sport. 2018 May;31:83-98. doi: 10.1016/j.ptsp.2017.10.001. Epub 2017 Oct 9. Review.
- Poon KY, Li SM, Roper MG, Wong MK, Wong O, Cheung RT. Kinesiology tape does not facilitate muscle performance: A deceptive controlled trial. Man Ther. 2015 Feb;20(1):130-3. doi: 10.1016/j.math.2014.07.013. Epub 2014 Aug 6.
- Zhang S, Fu W, Pan J, Wang L, Xia R, Liu Y. Acute effects of Kinesio taping on muscle strength and fatigue in the forearm of tennis players. J Sci Med Sport. 2016 Jun;19(6):459-64. doi: 10.1016/j.jsams.2015.07.012. Epub 2015 Jul 17.
- Roijezon U, Clark NC, Treleaven J. Proprioception in musculoskeletal rehabilitation. Part 1: Basic science and principles of assessment and clinical interventions. Man Ther. 2015 Jun;20(3):368-77. doi: 10.1016/j.math.2015.01.008. Epub 2015 Jan 29.
- Clark NC, Roijezon U, Treleaven J. Proprioception in musculoskeletal rehabilitation. Part 2: Clinical assessment and intervention. Man Ther. 2015 Jun;20(3):378-87. doi: 10.1016/j.math.2015.01.009. Epub 2015 Jan 29.
- Kurt EE, Buyukturan O, Erdem HR, Tuncay F, Sezgin H. Short-term effects of kinesio tape on joint position sense, isokinetic measurements, and clinical parameters in patellofemoral pain syndrome. J Phys Ther Sci. 2016 Jul;28(7):2034-40. doi: 10.1589/jpts.28.2034. Epub 2016 Jul 29.
- Han J, Waddington G, Adams R, Anson J, Liu Y. Assessing proprioception: A critical review of methods. J Sport Health Sci. 2016 Mar;5(1):80-90. doi: 10.1016/j.jshs.2014.10.004. Epub 2015 Feb 3.
- Hagert E. Proprioception of the wrist joint: a review of current concepts and possible implications on the rehabilitation of the wrist. J Hand Ther. 2010 Jan-Mar;23(1):2-17. doi: 10.1016/j.jht.2009.09.008. Epub 2009 Dec 5. Review.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- University of Vigo
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdraví dobrovolníci
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)NáborKardiochirurgie, Srdeční chirurgie, Výuka propouštění, Ošetřovatelství, Telenutriční péče, m-Health, Kvalita života, ZotaveníKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaZatím nenabírámePorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacienta
-
University of AarhusRegion MidtJylland Denmark; Tryg Danmark; Randers Municipality, DenmarkNeznámýKardiovaskulární onemocnění | Podpora zdraví | Duševní zdraví | Fyzická nečinnost | Self-reported Quality of HealthDánsko
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
4Life Research, LLCDokončenoSin Health | Hydratace pleti | Kožní vrásky | Kožní porfyriny | Červené skvrny na kůži obličeje | Červená vaskulatura kůže obličejeSpojené státy