- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05134038
Asociación entre el miedo a caer y la rigidez de la columna. (RAAPC)
31 de marzo de 2023 actualizado por: Sebastien Jochmans, MD, Hopital of Melun
L'Impact de la Raideur Articulaire Pelvienne Sur la Peur de Chuter du Sujet âgé hospitalisé ou en Institution.
- / evaluación del miedo a caer mediante cuestionario FES-I, distribución de los sujetos según la puntuación en 3 grupos (16-19: poco preocupado por el miedo a caer, 20-27 medianamente preocupado, 28-64 muy preocupado por el miedo de caer)
- / evaluación de la movilidad articular lumbar por el índice de schober, coxofemoral por goniometría de cadera en flexión y extensión (sin evaluación de otras amplitudes por falta de abducción / abducción / rotación externa e interna de la cadera siguen siendo funcionales en la marcha y el equilibrio)
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- / evaluación del miedo a caer mediante cuestionario FES-I, distribución de los sujetos según la puntuación en 3 grupos (16-19: poco preocupado por el miedo a caer, 20-27 medianamente preocupado, 28-64 muy preocupado por el miedo de caer)
- / evaluación de la movilidad articular lumbar por el índice de schober, coxofemoral por goniometría de cadera en flexión y extensión (sin evaluación de otras amplitudes por falta de abducción / abducción / rotación externa e interna de la cadera siguen siendo funcionales en la marcha y el equilibrio)
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: SEBASTIEN JOCHMANS, M.D.
- Número de teléfono: 33184712078
- Correo electrónico: sebastien.jochmans@ghsif.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Melun, Francia, 77000
- GH Sud Ile-de-France, CH Melun-Sénart
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
75 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
> 75 ans, en cualquier servicio de geriatría del hospital
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 75 años,
- Capacidad para comprender y responder un cuestionario en francés.
- Habilidad para ponerse de pie
- Paciente del hospital Melun (centro santé pole + residencia de ancianos del GHSIF)
- Afiliado a un régimen de seguridad social
Criterio de exclusión:
- desordenes mentales,
- cirugia lumbar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Asociación FES y goniometría
Periodo de tiempo: 15 minutos
|
Destacar una asociación positiva significativa entre la goniometría de caderas (grado de ángulo) y la puntuación FES-I (escala continua sin unidad)
|
15 minutos
|
Asociación FES-I (escala continua sin unidad) e índice de Schober (centímetro)
Periodo de tiempo: 15 minutos
|
Destacar una asociación positiva significativa entre el índice de Shober y la puntuación FES-I
|
15 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: SEBASTIEN JOCHMANS, M.D., GHSIF MELUN
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Delbaere K, Close JC, Mikolaizak AS, Sachdev PS, Brodaty H, Lord SR. The Falls Efficacy Scale International (FES-I). A comprehensive longitudinal validation study. Age Ageing. 2010 Mar;39(2):210-6. doi: 10.1093/ageing/afp225. Epub 2010 Jan 8.
- Tinetti ME, Powell L. Fear of falling and low self-efficacy: a case of dependence in elderly persons. J Gerontol. 1993 Sep;48 Spec No:35-8. doi: 10.1093/geronj/48.special_issue.35. No abstract available.
- Kendrick D, Kumar A, Carpenter H, Zijlstra GA, Skelton DA, Cook JR, Stevens Z, Belcher CM, Haworth D, Gawler SJ, Gage H, Masud T, Bowling A, Pearl M, Morris RW, Iliffe S, Delbaere K. Exercise for reducing fear of falling in older people living in the community. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Nov 28;2014(11):CD009848. doi: 10.1002/14651858.CD009848.pub2.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de noviembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
24 de noviembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 294
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .