- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05134038
Związek między strachem przed upadkiem a sztywnością kręgosłupa. (RAAPC)
31 marca 2023 zaktualizowane przez: Sebastien Jochmans, MD, Hopital of Melun
L'Impact de la Raideur Articulaire Pelvienne Sur la Peur de Chuter du Sujet âgé hospitalisé ou en Institution.
- / ocena lęku przed upadkiem za pomocą kwestionariusza FES-I, podział badanych według punktacji na 3 grupy (16-19: mało zaniepokojony strachem przed upadkiem, 20-27 średnio zaniepokojony, 28-64 bardzo zaniepokojony strachem upadku)
- / ocena ruchomości stawu lędźwiowego za pomocą wskaźnika Schobera, biodrowo-udowego za pomocą goniometrii stawu biodrowego w zgięciu i wyproście (brak oceny innych amplitud, ponieważ brak odwodzenia / odwodzenia / rotacji zewnętrznej i wewnętrznej biodra pozostaje funkcjonalny w chodzie i równowadze)
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
- / ocena lęku przed upadkiem za pomocą kwestionariusza FES-I, podział badanych według punktacji na 3 grupy (16-19: mało zaniepokojony strachem przed upadkiem, 20-27 średnio zaniepokojony, 28-64 bardzo zaniepokojony strachem upadku)
- / ocena ruchomości stawu lędźwiowego za pomocą wskaźnika Schobera, biodrowo-udowego za pomocą goniometrii stawu biodrowego w zgięciu i wyproście (brak oceny innych amplitud, ponieważ brak odwodzenia / odwodzenia / rotacji zewnętrznej i wewnętrznej biodra pozostaje funkcjonalny w chodzie i równowadze)
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: SEBASTIEN JOCHMANS, M.D.
- Numer telefonu: 33184712078
- E-mail: sebastien.jochmans@ghsif.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Melun, Francja, 77000
- GH Sud Ile-de-France, CH Melun-Sénart
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
75 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
> 75 lat, na dowolnym oddziale geriatrycznym szpitala
Opis
Kryteria przyjęcia:
- powyżej 75 roku życia,
- Umiejętność zrozumienia i udzielenia odpowiedzi na kwestionariusz w języku francuskim
- Zdolność do wstawania
- Pacjent ze szpitala Melun (centrum santé pole + dom opieki GHSIF)
- Związany z systemem ubezpieczeń społecznych
Kryteria wyłączenia:
- zaburzenia psychiczne,
- operacja lędźwiowa
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Stowarzyszenie FES i goniometria
Ramy czasowe: 15 minut
|
Podkreśl istotny pozytywny związek między goniometrią bioder (stopień kąta) a wynikiem FES-I (skala ciągła bez jednostek)
|
15 minut
|
Asocjacja FES-I (skala ciągła bez jednostki) i wskaźnik Schobera (centymetr)
Ramy czasowe: 15 minut
|
Podkreśl istotny pozytywny związek między indeksem Shobera a wynikiem FES-I
|
15 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: SEBASTIEN JOCHMANS, M.D., GHSIF MELUN
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Delbaere K, Close JC, Mikolaizak AS, Sachdev PS, Brodaty H, Lord SR. The Falls Efficacy Scale International (FES-I). A comprehensive longitudinal validation study. Age Ageing. 2010 Mar;39(2):210-6. doi: 10.1093/ageing/afp225. Epub 2010 Jan 8.
- Tinetti ME, Powell L. Fear of falling and low self-efficacy: a case of dependence in elderly persons. J Gerontol. 1993 Sep;48 Spec No:35-8. doi: 10.1093/geronj/48.special_issue.35. No abstract available.
- Kendrick D, Kumar A, Carpenter H, Zijlstra GA, Skelton DA, Cook JR, Stevens Z, Belcher CM, Haworth D, Gawler SJ, Gage H, Masud T, Bowling A, Pearl M, Morris RW, Iliffe S, Delbaere K. Exercise for reducing fear of falling in older people living in the community. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Nov 28;2014(11):CD009848. doi: 10.1002/14651858.CD009848.pub2.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 października 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 listopada 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 listopada 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 294
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .