- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05141279
Precisión de la mamografía con contraste mejorado en la predicción de la respuesta del cáncer de mama después de la quimioterapia neoadyuvante
19 de noviembre de 2021 actualizado por: DMAhmed, Assiut University
Mamografía mejorada con contraste en la predicción de la respuesta del cáncer de mama después de la quimioterapia neoadyuvante
El objetivo de este trabajo es evaluar la precisión de la mamografía espectral realzada con contraste para predecir la respuesta a la NAC y la evaluación de la enfermedad residual en pacientes con cáncer de mama.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Esta serie prospectiva se realizará en 50 pacientes diagnosticadas por biopsia como cáncer de mama que serán programadas para cirugía después de completar el ciclo completo de quimioterapia neoadyuvante.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
50
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
50 pacientes que acudirán a consultas externas de cirugía y oncología de la universidad de Assiut y diagnosticadas por biopsia de cáncer de mama
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente con diagnóstico confirmado de cáncer de mama temprano decidió recibir tratamiento neoadyuvante
- cáncer de mama localmente avanzado
- cáncer de mama metastásico operable
Criterio de exclusión:
- paciente no candidato a NAC
- alergia al contraste
- insuficiencia renal
- el embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
1
Estable
|
|
2
Respuesta parcial
|
|
3
Respuesta moderada
|
|
4
Excelente respuesta
|
|
5
Respuesta completa
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Precisión de la mamografía espectral realzada con contraste en la predicción de la respuesta patológica a la NAC y la evaluación de la enfermedad residual en pacientes con cáncer de mama
Periodo de tiempo: Línea de base
|
Línea de base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Evaluar las mejores modalidades de imagen en la respuesta posneoadyuvante pediátrica
Periodo de tiempo: Base
|
Base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de noviembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de noviembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
2 de diciembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de diciembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de noviembre de 2021
Última verificación
1 de noviembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CESM in breast cancer
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .