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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05141279
Genauigkeit der kontrastmittelverstärkten Mamographie bei der Vorhersage des Ansprechens von Brustkrebs nach neoadjuvanter Chemotherapie
19. November 2021 aktualisiert von: DMAhmed, Assiut University
Kontrastmittelverstärkte Mamographie zur Vorhersage des Ansprechens von Brustkrebs nach neoadjuvanter Chemotherapie
Ziel dieser Arbeit ist es, die Genauigkeit der kontrastverstärkten Spektralmamographie bei der Vorhersage der Reaktion auf NAC und der Beurteilung der Resterkrankung bei Brustkrebspatientinnen zu bewerten
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Hierbei handelt es sich um eine prospektive Serie, die für 50 Patientinnen durchgeführt wird, bei denen durch Biopsie Brustkrebs diagnostiziert wurde und die nach Abschluss der gesamten neoadjuvanten Chemotherapie für eine Operation vorgesehen sind
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
50
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
50 Patienten, die in ambulanten chirurgischen und onkologischen Kliniken der Universität Assiut behandelt werden und bei denen durch Biopsie Brustkrebs diagnostiziert wird
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei der Patientin wurde bestätigt, dass Brustkrebs im Frühstadium diagnostiziert wurde, und sie entschied sich für eine neoadjuvante Behandlung
- lokal fortgeschrittener Brustkrebs
- operabler metastasierter Brustkrebs
Ausschlusskriterien:
- Patient ist kein Kandidat für NAC
- Kontrastallergie
- Nierenfunktionsstörung
- Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
1
Stabil
|
2
Teilweise Antwort
|
3
Mäßige Reaktion
|
4
Ausgezeichnete Resonanz
|
5
Vollständige Antwort
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Genauigkeit der kontrastmittelverstärkten Spektralmamographie bei der Vorhersage der pathologischen Reaktion auf NAC und der Beurteilung der Resterkrankung bei Brustkrebspatientinnen
Zeitfenster: Grundlinie
|
Grundlinie
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Bewerten Sie die besten Bildgebungsmodalitäten bei der post-neoadjuvanten Reaktion
Zeitfenster: Grundlinie
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Dezember 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. November 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. November 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. Dezember 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. Dezember 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. November 2021
Zuletzt verifiziert
1. November 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CESM in breast cancer
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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