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術前化学療法後の乳がん反応の予測における造影マンモグラフィーの精度

2021年11月19日 更新者:DMAhmed、Assiut University

術前化学療法後の乳がんの反応を予測する造影マンモグラフィー

この研究の目的は、乳がん患者における NAC への反応および残存疾患の評価を予測する際の造影スペクトルマンモグラフィーの精度を評価することです。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

これは前向きシリーズであり、生検により乳がんと診断され、術前化学療法の完全な粗治療を完了した後に手術が予定されている患者50人に対して実施される。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

50

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

アシュート大学の外来外科および腫瘍科クリニックに通い、生検により乳がんと診断された患者 50 名

説明

包含基準:

  • 早期乳がんと診断された患者は術前補助療法を受けることを決定
  • 局所進行性乳がん
  • 手術可能な転移性乳がん

除外基準:

  • 患者は NAC の候補者ではない
  • コントラストアレルギー
  • 腎障害
  • 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
1
安定
2
部分的な対応
3
中等度の反応
4
優れたレスポンス
5
完全な応答

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
乳がん患者における NAC に対する病理学的反応の予測および残存病変の評価における造影スペクトルマンモグラフィーの精度
時間枠:ベースライン
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
時間枠
術前補助療法後のペディクトにおける最良の画像診断モダリティを評価する
時間枠:ベースライン
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2021年12月1日

一次修了 (予想される)

2023年12月1日

研究の完了 (予想される)

2024年1月1日

試験登録日

最初に提出

2021年11月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年11月19日

最初の投稿 (実際)

2021年12月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年12月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年11月19日

最終確認日

2021年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CESM in breast cancer

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

乳がんの臨床試験

  • Tianjin Medical University Cancer Institute and...
    Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated... と他の協力者
    完了
  • Jonsson Comprehensive Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics
    積極的、募集していない
    平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件
    アメリカ
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