- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05141279
Precisione della mamografia con mezzo di contrasto nella previsione della risposta del cancro al seno dopo la chemioterapia neoadiuvante
19 novembre 2021 aggiornato da: DMAhmed, Assiut University
Mamografia con mezzo di contrasto nella previsione della risposta del cancro al seno dopo la chemioterapia neoadiuvante
Lo scopo di questo lavoro è valutare l'accuratezza della mamografia spettrale con mezzo di contrasto nel predire la risposta al NAC e la valutazione della malattia residua nei pazienti con carcinoma mammario
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questa serie prospettica verrà eseguita per 50 pazienti diagnosticati mediante biopsia come carcinoma mammario che saranno programmati per un intervento chirurgico dopo aver completato l'intero ciclo di chemioterapia neoadiuvante
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
50
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
50 pazienti ricoverati presso gli ambulatori chirurgici e oncologici dell'università Assiut e diagnosticati mediante biopsia come carcinoma mammario
Descrizione
Criterio di inclusione:
- paziente confermata diagnosi di carcinoma mammario in fase iniziale ha deciso di ricevere un trattamento neoadiuvante
- carcinoma mammario localmente avanzato
- carcinoma mammario metastatico operabile
Criteri di esclusione:
- paziente non candidato per NAC
- allergia al contrasto
- insufficienza renale
- gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
1
Stabile
|
2
Risposta parziale
|
3
Risposta moderata
|
4
Ottima risposta
|
5
Risposta completa
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Precisione della mamografia spettrale con mezzo di contrasto nella previsione della risposta patologica al NAC e nella valutazione della malattia residua nelle pazienti con carcinoma mammario
Lasso di tempo: Linea di base
|
Linea di base
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Valutare le migliori modalità di imaging nella risposta pedict post neoadiuvante
Lasso di tempo: Linea di base
|
Linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 dicembre 2021
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
1 gennaio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 novembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 novembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
2 dicembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 dicembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 novembre 2021
Ultimo verificato
1 novembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CESM in breast cancer
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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