- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05141279
Precisão da mamografia com contraste na previsão da resposta do câncer de mama pós-quimioterapia neoadjuvante
19 de novembro de 2021 atualizado por: DMAhmed, Assiut University
Mamografia com contraste aprimorado na previsão da resposta do câncer de mama após a quimioterapia neoadjuvante
O objetivo deste trabalho é avaliar a precisão da mamografia espectral com contraste na previsão da resposta ao NAC e na avaliação da doença residual em pacientes com câncer de mama
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Descrição detalhada
Esta série prospectiva será realizada em 50 pacientes diagnosticados por biópsia como câncer de mama, que serão agendadas para cirurgia após completarem todo o tratamento grosseiro da quimioterapia neoadjuvante.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
50
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
50 pacientes que serão atendidas no ambulatório de cirurgia e oncologia da universidade de Assiut e diagnosticadas por biópsia como câncer de mama
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente com diagnóstico confirmado de câncer de mama precoce decidiu receber tratamento neoadjuvante
- câncer de mama localmente avançado
- câncer de mama metastático operável
Critério de exclusão:
- paciente não candidato a NAC
- alergia ao contraste
- insuficiência renal
- gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
1
Estábulo
|
2
Resposta parcial
|
3
Resposta moderada
|
4
Excelente resposta
|
5
Resposta completa
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Precisão da mamografia espectral com contraste aprimorado na previsão da resposta patológica ao NAC e na avaliação da doença residual em pacientes com câncer de mama
Prazo: Linha de base
|
Linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Avaliar as melhores modalidades de imagem na resposta pós-neoadjuvante pediátrica
Prazo: Linha de base
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de novembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de novembro de 2021
Primeira postagem (Real)
2 de dezembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de dezembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de novembro de 2021
Última verificação
1 de novembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CESM in breast cancer
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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