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对比增强 X 线摄影预测乳腺癌新辅助化疗后反应的准确性

2021年11月19日 更新者:DMAhmed、Assiut University

对比增强 X 线摄影预测乳腺癌新辅助化疗后的反应

这项工作的目的是评估对比增强光谱乳腺摄影在预测乳腺癌患者对 NAC 的反应和评估残留病灶方面的准确性

研究概览

地位

尚未招聘

条件

详细说明

这是一个前瞻性系列,将对 50 名通过活检诊断为乳腺癌的患者进行,这些患者将在完成全部粗略的新辅助化疗后安排手术

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

50

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

50 名患者将就诊于 Assiut 大学外科和肿瘤门诊并通过活组织检查诊断为乳腺癌

描述

纳入标准:

  • 确诊为早期乳腺癌的患者决定接受新辅助治疗
  • 局部晚期乳腺癌
  • 可手术的转移性乳腺癌

排除标准:

  • 患者不是 NAC 的候选者
  • 造影剂过敏
  • 肾功能不全
  • 怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
1个
稳定的
2个
部分回应
3个
中等反应
4个
极好的反应
5个
完成回复

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
对比增强光谱乳腺摄影在预测乳腺癌患者对 NAC 的病理反应和评估残留病灶方面的准确性
大体时间:基线
基线

次要结果测量

结果测量
大体时间
评估 pedict 后新辅助反应的最佳成像方式
大体时间:基线
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2021年12月1日

初级完成 (预期的)

2023年12月1日

研究完成 (预期的)

2024年1月1日

研究注册日期

首次提交

2021年11月19日

首先提交符合 QC 标准的

2021年11月19日

首次发布 (实际的)

2021年12月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年12月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年11月19日

最后验证

2021年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • CESM in breast cancer

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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