Evaluación de una aplicación móvil para optimizar la autodecisión sobre el control metabólico en personas con diabetes tipo 1 (DM-BLUE)

El descontrol metabólico en pacientes con diabetes mellitus tipo 1 (DM1) conduce a insuficiencia renal, amputaciones no traumáticas, ceguera y reducción de la esperanza de vida. Además, determinar el contenido de macronutrientes en los alimentos no es del dominio de muchos pacientes, particularmente adolescentes, o de algunos médicos, lo que dificulta el ajuste de la insulina, una de las principales fallas del control metabólico óptimo. Una forma de cerrar las brechas de conocimiento en el autocontrol de la DT1 es mediante el uso de tecnología para optimizar el control metabólico y reducir los riesgos de comorbilidades asociadas, con una aplicación móvil que ayuda a optimizar la toma de decisiones en el autocontrol. Y una reducción de complicaciones en adolescentes (14-18 años) con DM1. Este proyecto tiene como objetivo desarrollar esta aplicación que contribuya a la toma de decisiones y la reducción de comorbilidades de los adolescentes con DM1, siguiendo las políticas del estado dominicano a través de Sistemas Digitales, junto con su misión educativa, el acceso tecnológico y la competitividad nacional.

No existen aplicaciones móviles en uso en República Dominicana para el automanejo de enfermedades crónicas. Por ello, los investigadores han diseñado una aplicación móvil con una calculadora de bolo de insulina posprandial. Además, los desarrolladores agregaron una lista de alimentos de la región donde los usuarios pueden seleccionar sus alimentos y ajustarlos con la cantidad de insulina para metabolizarlos. La metodología incluye un enfoque mixto (cualitativo y cuantitativo) antes de iniciar el estudio y después de tres meses de uso de la aplicación.

Para evaluar la aceptabilidad y eficacia de la aplicación, realizaremos una prueba piloto de evaluación. Los participantes en esta prueba piloto serán 20 personas de entre 14 y 18 años con DM1, usuarios de INDEN. Este estudio experimental cuenta con una muestra probabilística sistematizada de la lista maestra del centro. Fueron aleatorizados, no controlados. Por tanto, los participantes son usuarios del servicio de diabetología pediátrica, e incluyeron previa explicación y aprobación del consentimiento informado. Estos 20 participantes serán reclutados, asegurando la distribución equitativa entre género y datos sociodemográficos del grupo mencionado manteniendo la intención de tratar.

Criterios de inclusión:

-Pacientes entre 14-18 años con diabetes tipo 1.

Criterio de exclusión

• Pacientes con tasa de filtración glomerular inferior a 60 ml/min
• Incapacidad para utilizar dispositivos electrónicos.
• Ingreso por descompensación aguda de DM1 en los 3 meses previos, presencia de más de una hipoglucemia severa mensual, o cualquier otra circunstancia que requiera visitas frecuentes y cuidados intensivos.
• Imposibilidad de firmar el consentimiento informado.

Los investigadores invitaron a los participantes a seleccionar alimentos y usar de forma rutinaria la calculadora de bolos de insulina de la aplicación móvil durante tres meses.

Para el análisis de datos, los investigadores van a realizar la prueba de normalidad para variables numéricas. Luego, la presentación de los datos categóricos será con tablas de frecuencias y porcentajes y los datos cuantitativos como medias y desviación estándar, y se utilizará una distribución no gaussiana, pruebas de Kruskal-Wallis y Mann-Whitney.

El criterio principal de valoración, HbA1c al inicio del estudio y al final del tercer mes de uso de la aplicación, se analizará con las pruebas de Kruskal-Wallis y Mann-Whitney y para comparaciones pre-test y post-test del grupo de estudio , y el análisis de varianza multifactorial (ANCOVA), nivel de HbA1c basal ya los 3 meses de usar la aplicación, teniendo en cuenta la edad como covariables. Los investigadores van a utilizar para el análisis estadístico el Paquete Estadístico para las Ciencias Sociales (SPSS), y Excel de los datos obtenidos.