Valutazione di un'applicazione mobile per ottimizzare l'auto-decisione sul controllo metabolico nelle persone con diabete di tipo 1 (DM-BLUE)

La mancanza di controllo metabolico nei pazienti con diabete mellito di tipo 1 (T1DM) porta a insufficienza renale, amputazioni non traumatiche, cecità e ridotta aspettativa di vita. Inoltre, la determinazione del contenuto di macronutrienti negli alimenti non è di competenza di molti pazienti, in particolare adolescenti, o di alcuni medici, rendendo difficile l'aggiustamento dell'insulina, uno dei principali fallimenti del controllo metabolico ottimale. Un modo per colmare le lacune di conoscenza nell'autogestione del T1D è utilizzare la tecnologia per ottimizzare il controllo metabolico e ridurre i rischi di comorbidità associate, con un'applicazione mobile che aiuta a ottimizzare il processo decisionale nell'autogestione. E una riduzione delle complicanze negli adolescenti (14-18 anni) con T1DM. Questo progetto mira a sviluppare questa applicazione che contribuisce al processo decisionale e alla riduzione delle comorbidità degli adolescenti con T1DM, seguendo le politiche dello stato dominicano attraverso i sistemi digitali, insieme alla sua missione educativa, all'accesso tecnologico e alla competitività nazionale.

Non ci sono applicazioni mobili in uso nella Repubblica Dominicana per l'autogestione delle malattie croniche. Pertanto, i ricercatori hanno progettato un'applicazione mobile con un calcolatore del bolo di insulina postprandiale. Inoltre, gli sviluppatori hanno aggiunto un elenco di alimenti della regione in cui gli utenti possono selezionare i propri alimenti e regolarli con la quantità di insulina per metabolizzarli. La metodologia prevede un approccio misto (qualitativo e quantitativo) prima di iniziare lo studio e dopo tre mesi di utilizzo dell'applicazione.

Per valutare l'accettabilità e l'efficacia della domanda, effettueremo un test di valutazione pilota. I partecipanti a questo test pilota saranno 20 persone tra i 14 ei 18 anni con T1DM, utenti di INDEN. Questo studio sperimentale ha un campione probabilistico sistematizzato dalla lista principale del centro. Sono stati randomizzati, non controllati. Pertanto, i partecipanti sono utenti del servizio di diabetologia pediatrica e hanno incluso la spiegazione preventiva e l'approvazione del consenso informato. Questi 20 partecipanti saranno reclutati, garantendo l'equa distribuzione tra sesso e dati sociodemografici del gruppo menzionato, pur mantenendo l'intenzione di trattare.

Criterio di inclusione:

-Pazienti di età compresa tra 14 e 18 anni con diabete di tipo 1.

Criteri di esclusione

• Pazienti con velocità di filtrazione glomerulare inferiore a 60 ml/min
• Incapacità di utilizzare dispositivi elettronici.
• Ricovero per scompenso acuto di T1DM nei 3 mesi precedenti, presenza di più di una grave ipoglicemia mensile o qualsiasi altra circostanza che richieda visite frequenti e terapia intensiva.
• Impossibilità di firmare il consenso informato.

I ricercatori hanno invitato i partecipanti a selezionare gli alimenti e a utilizzare regolarmente il calcolatore del bolo di insulina dell'app mobile per tre mesi.

Per l'analisi dei dati, i ricercatori eseguiranno il test di normalità per le variabili numeriche. Quindi, la presentazione dei dati categorici sarà con tabelle di frequenze e percentuali e dati quantitativi come medie e deviazione standard, e utilizzerà una distribuzione non gaussiana, test di Kruskal-Wallis e Mann-Whitney.

L'endpoint primario, HbA1c all'inizio dello studio e alla fine del terzo mese di utilizzo dell'applicazione, sarà analizzato con i test Kruskal-Wallis e Mann-Whitney e per i confronti pre-test e post-test del gruppo di studio e l'analisi multifattoriale della varianza (ANCOVA), livello di HbA1c al basale ea 3 mesi dopo l'utilizzo dell'applicazione, tenendo conto dell'età come covariate. I ricercatori utilizzeranno per l'analisi statistica il Pacchetto statistico per le scienze sociali (SPSS) e l'Excel dei dati ottenuti.