Avaliação de um aplicativo móvel para otimizar a autodecisão no controle metabólico em pessoas com diabetes tipo 1 (DM-BLUE)

A falta de controle metabólico em pacientes com diabetes mellitus tipo 1 (T1DM) leva à insuficiência renal, amputações não traumáticas, cegueira e redução da expectativa de vida. Além disso, a determinação do teor de macronutrientes na alimentação não é domínio de muitos pacientes, principalmente adolescentes, ou de alguns médicos, dificultando o ajuste da insulina, uma das principais falhas do controle metabólico ideal. Uma forma de preencher as lacunas de conhecimento na autogestão do DM1 é usar a tecnologia para otimizar o controle metabólico e reduzir os riscos de comorbidades associadas, com um aplicativo móvel que ajuda a otimizar a tomada de decisão na autogestão. E uma redução de complicações em adolescentes (14-18 anos) com DM1. Este projeto visa desenvolver este aplicativo que contribui para a tomada de decisões e a redução de comorbidades de adolescentes com DM1, seguindo as políticas do estado dominicano por meio de sistemas digitais, juntamente com sua missão educacional, acesso tecnológico e competitividade nacional.

Não há aplicativos móveis em uso na República Dominicana para o autogerenciamento de doenças crônicas. Portanto, os pesquisadores desenvolveram um aplicativo móvel com uma calculadora de bolus de insulina pós-prandial. Além disso, os desenvolvedores adicionaram uma lista de alimentos da região onde os usuários podem selecionar seus alimentos e ajustá-los com a quantidade de insulina para metabolizá-los. A metodologia inclui uma abordagem mista (qualitativa e quantitativa) antes de iniciar o estudo e após três meses de uso do aplicativo.

Para avaliar a aceitabilidade e eficácia do aplicativo, realizaremos um teste piloto de avaliação. Os participantes neste teste piloto serão 20 pessoas entre os 14 e os 18 anos com DM1, utentes do INDEN. Este estudo experimental conta com uma amostra probabilística sistematizada da lista mestra do centro. Eles foram randomizados, não controlados. Portanto, os participantes são usuários do serviço de diabetologia pediátrica, e incluíram explicação prévia e aprovação do consentimento informado. Estes 20 participantes serão recrutados, assegurando-se a distribuição equitativa entre sexo e dados sociodemográficos do referido grupo, mantendo-se a intenção de tratamento.

Critério de inclusão:

-Pacientes entre 14-18 anos com diabetes tipo 1.

Critério de exclusão

• Pacientes com taxa de filtração glomerular inferior a 60 mL/min
• Incapacidade de usar dispositivos eletrônicos.
• Internação por descompensação aguda do DM1 nos últimos 3 meses, presença de mais de uma hipoglicemia grave mensal ou qualquer outra circunstância que requeira visitas frequentes e cuidados intensivos.
• Impossibilidade de assinar o consentimento informado.

Os pesquisadores convidaram os participantes a selecionar alimentos e usar rotineiramente a calculadora de bolus de insulina do aplicativo móvel por três meses.

Para a análise dos dados, os pesquisadores vão realizar o teste de normalidade para variáveis ​​numéricas. Em seguida, a apresentação dos dados categóricos será com tabelas de frequências e porcentagens e os dados quantitativos como média e desvio padrão, e utilizará distribuição não gaussiana, testes de Kruskal-Wallis e Mann-Whitney.

O desfecho primário, HbA1c no início do estudo e ao final do terceiro mês de uso do aplicativo, será analisado com os testes de Kruskal-Wallis e Mann-Whitney e para comparações pré e pós-teste do grupo de estudo , e a análise de variância multifatorial (ANCOVA), nível basal de HbA1c e 3 meses após o uso do aplicativo, levando em consideração a idade como covariáveis. Os investigadores vão utilizar para análise estatística o Statistical Package for the Social Sciences (SPSS), e o Excel dos dados obtidos.