Registro de Embolia Pulmonar (PER)
18 de octubre de 2023 actualizado por: Universidade do Porto
La embolia pulmonar (EP) aguda es la presentación clínica más grave de la tromboembolia venosa (TEV), una de las principales causas de mortalidad cardiovascular, superada solo por el accidente cerebrovascular y el infarto de miocardio. La hipertensión pulmonar tromboembólica crónica (HPTEC) es la forma crónica más grave de CTED y ocurre en el 2-4% de los pacientes después de una EP aguda.
En Portugal se sabe poco sobre la epidemiología de la EP y sus resultados, incluidas complicaciones como la ETC. El objetivo principal de este estudio es, por lo tanto, comprender la epidemiología y las complicaciones de la EP en la región norte de Portugal. Esta información puede permitir la organización de una red de atención médica estructurada que potencialmente puede beneficiar a todos los pacientes con EP.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Carolina Guedes, MD, PhDc
- Número de teléfono: (+351) 93 297 06 93
- Correo electrónico: cncdc@spc.pt
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Janete Santos, PhD
- Número de teléfono: (+351) 225 513 600
- Correo electrónico: investigaclinica@med.up.pt
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
El PERR es un estudio observacional multicéntrico prospectivo de pacientes consecutivos con EP confirmada mediante angiografía pulmonar tomográfica computarizada o gammagrafía pulmonar de ventilación-perfusión.
Descripción
Criterios de inclusión:
- EP aguda sintomática o asintomática,
- Edad >18 años,
- Disponibilidad de un conjunto mínimo de datos para EP y un seguimiento mínimo de 3 meses para el objetivo primario y 36 meses para el secundario. Excepto para los pacientes que fallecieron antes de los 3 o 36 meses de seguimiento.
Criterio de exclusión:
- Inscripción del paciente en cualquier ensayo de tratamiento de manera ciega,
- Falta o retiro del consentimiento del paciente.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Determinar la prevalencia de embolismo pulmonar (EP) en Portugal
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inclusión hasta el final del estudio actualmente planificado (3 a 5 años)
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Número de casos por año
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Desde la fecha de inclusión hasta el final del estudio actualmente planificado (3 a 5 años)
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Identificación de factores de riesgo y comorbilidades de la embolia pulmonar (EP)
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inclusión hasta el final del estudio actualmente planificado (3 a 5 años)
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Frecuencia de factores de riesgo y comorbilidades
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Desde la fecha de inclusión hasta el final del estudio actualmente planificado (3 a 5 años)
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Determinar el manejo clínico de la embolia pulmonar (EP).
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inclusión hasta el final del estudio actualmente planificado (3 a 5 años)
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Identificación del diagnóstico del perfil de diagnóstico y tratamiento
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Desde la fecha de inclusión hasta el final del estudio actualmente planificado (3 a 5 años)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Acceda a la tasa de incidencia de Enfermedad Tromboembólica Crónica (ETC) con o sin hipertensión pulmonar tras TEP aguda.
Periodo de tiempo: Desde 6 meses después de la fecha de inclusión hasta el final del estudio actualmente planificado (2 a 5 años)
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relación entre el número de pacientes con ETC con o sin hipertensión pulmonar y el número total de pacientes con TEP
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Desde 6 meses después de la fecha de inclusión hasta el final del estudio actualmente planificado (2 a 5 años)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Carolina Guedes, MD, PhDc, Faculty of Medicine (FMUP)
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
31 de octubre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
16 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
16 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
26 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PER2022
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .