Lungeemboliregister (PER)
18. oktober 2023 oppdatert av: Universidade do Porto
Akutt lungeemboli (PE) er den mest alvorlige kliniske presentasjonen av venøs tromboemboli (VTE), en ledende årsak til kardiovaskulær dødelighet, kun overskredet av hjerneslag og hjerteinfarkt. Kronisk tromboembolisk pulmonal hypertensjon (CTEPH) er den mest alvorlige kroniske formen for CTED og den forekommer hos 2-4 % av pasientene etter akutt PE.
I Portugal er lite kjent om PE-epidemiologi og dens utfall, inkludert komplikasjoner som CTED. Hovedmålet med denne studien er derfor å forstå PE-epidemiologi og komplikasjoner i den nordlige regionen av Portugal. Denne informasjonen kan muliggjøre organisering av et strukturert helsenettverk som potensielt kan komme alle PE-pasienter til gode.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Carolina Guedes, MD, PhDc
- Telefonnummer: (+351) 93 297 06 93
- E-post: cncdc@spc.pt
Studer Kontakt Backup
- Navn: Janete Santos, PhD
- Telefonnummer: (+351) 225 513 600
- E-post: investigaclinica@med.up.pt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
PERR er en prospektiv multisentrisk observasjonsstudie av påfølgende pasienter med bekreftet PE ved computertomografisk lungeangiografi eller ventilasjons-perfusjonslungeskanning.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Akutt symptomatisk eller asymptomatisk PE,
- Alder >18 år,
- Tilgjengelighet av minimum datasett for PE og minimum 3 måneders oppfølging for primærmålet og 36 måneder for sekundært. Bortsett fra pasienter som døde før 3 eller 36 måneders oppfølging.
Ekskluderingskriterier:
- Registrering av pasienten i enhver behandlingsforsøk på en blind måte,
- Manglende eller tilbaketrekking av pasientens samtykke.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bestem forekomsten av lungeemboli (PE) i Portugal
Tidsramme: Fra datoen for inkludering til slutten av studien som er planlagt (3 til 5 år)
|
Antall saker per år
|
Fra datoen for inkludering til slutten av studien som er planlagt (3 til 5 år)
|
|
Identifisering av risikofaktorer for lungeemboli (PE) og komorbiditeter
Tidsramme: Fra datoen for inkludering til slutten av studien som er planlagt (3 til 5 år)
|
Hyppighet av risikofaktorer og komorbiditeter
|
Fra datoen for inkludering til slutten av studien som er planlagt (3 til 5 år)
|
|
Bestem lungeemboli (PE) klinisk behandling.
Tidsramme: Fra datoen for inkludering til slutten av studien som er planlagt (3 til 5 år)
|
Identifikasjon av diagnostikk av diagnostisk og behandlingsprofil
|
Fra datoen for inkludering til slutten av studien som er planlagt (3 til 5 år)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilgangsfrekvens for kronisk tromboembolisk sykdom (CTED) med eller uten pulmonal hypertensjon etter akutt PE.
Tidsramme: Fra 6 måneder etter inkluderingsdato til slutten av studien som er planlagt (2 til 5 år)
|
forholdet mellom antall pasienter med CTED med eller uten pulmonal hypertensjon og totalt antall pasienter med PE
|
Fra 6 måneder etter inkluderingsdato til slutten av studien som er planlagt (2 til 5 år)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Carolina Guedes, MD, PhDc, Faculty of Medicine (FMUP)
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
31. oktober 2023
Primær fullføring (Antatt)
16. desember 2023
Studiet fullført (Antatt)
16. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. mai 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. mai 2022
Først lagt ut (Faktiske)
26. mai 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. oktober 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. oktober 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PER2022
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Lungeemboli
-
Beijing Aerospace General HospitalFullførtSutur | Videoassistert thorakoskopisk kirurgi | Nodule, Solitary PulmonaryKina
-
Shenzhen Third People's HospitalFullførtPerifer Solitary Pulmonary Nodule eller TuberculomaKina