Регистр легочной эмболии (PER)
18 октября 2023 г. обновлено: Universidade do Porto
Острая легочная эмболия (ТЭЛА) является наиболее серьезным клиническим проявлением венозной тромбоэмболии (ВТЭ), ведущей причиной сердечно-сосудистой смертности, уступающей только инсульту и инфаркту миокарда. Хроническая тромбоэмболическая легочная гипертензия (ХТЭЛГ) является наиболее тяжелой хронической формой ХТЭД и возникает у 2-4% больных после острой ТЭЛА.
В Португалии мало что известно об эпидемиологии ПЭ и ее исходах, включая такие осложнения, как ДСТЭ. Таким образом, основной целью данного исследования является понимание эпидемиологии и осложнений ПЭ в северном регионе Португалии. Эта информация может позволить организовать структурированную сеть здравоохранения, которая потенциально может принести пользу всем пациентам с ТЭЛА.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Carolina Guedes, MD, PhDc
- Номер телефона: (+351) 93 297 06 93
- Электронная почта: cncdc@spc.pt
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Janete Santos, PhD
- Номер телефона: (+351) 225 513 600
- Электронная почта: investigaclinica@med.up.pt
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
PERR представляет собой проспективное многоцентровое обсервационное исследование пациентов с подтвержденной ТЭЛА с помощью компьютерной томографической ангиографии легких или вентиляционно-перфузионного сканирования легких.
Описание
Критерии включения:
- Острая симптоматическая или бессимптомная ТЭЛА,
- Возраст >18 лет,
- Наличие минимального набора данных для ТЭЛА и минимум 3 месяца наблюдения для основной цели и 36 месяцев для вторичной цели. За исключением пациентов, которые умерли до 3 или 36 месяцев наблюдения.
Критерий исключения:
- Включение пациента в любое исследование лечения слепым методом,
- Отсутствие или отзыв согласия пациента.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определить распространенность легочной эмболии (ТЭЛА) в Португалии
Временное ограничение: С даты включения до окончания запланированного в настоящее время исследования (от 3 до 5 лет)
|
Количество дел в год
|
С даты включения до окончания запланированного в настоящее время исследования (от 3 до 5 лет)
|
|
Выявление факторов риска легочной эмболии (ТЭЛА) и сопутствующих заболеваний
Временное ограничение: С даты включения до окончания запланированного в настоящее время исследования (от 3 до 5 лет)
|
Частота факторов риска и сопутствующих заболеваний
|
С даты включения до окончания запланированного в настоящее время исследования (от 3 до 5 лет)
|
|
Определить клиническое ведение легочной эмболии (ТЭЛА).
Временное ограничение: С даты включения до окончания запланированного в настоящее время исследования (от 3 до 5 лет)
|
Определение диагностики диагностического и лечебного профиля
|
С даты включения до окончания запланированного в настоящее время исследования (от 3 до 5 лет)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доступ к уровню заболеваемости хронической тромбоэмболической болезнью (ХТЭД) с легочной гипертензией или без нее после острой ТЭЛА.
Временное ограничение: От 6 месяцев после даты включения до окончания запланированного исследования (от 2 до 5 лет)
|
отношение числа больных ДСТЭ с легочной гипертензией или без нее к общему числу больных ТЭЛА
|
От 6 месяцев после даты включения до окончания запланированного исследования (от 2 до 5 лет)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Carolina Guedes, MD, PhDc, Faculty of Medicine (FMUP)
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
31 октября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
16 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
16 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 мая 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 мая 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 мая 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PER2022
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .