Registro de Embolia Pulmonar (PER)
18 de outubro de 2023 atualizado por: Universidade do Porto
A Embolia Pulmonar Aguda (EP) é a apresentação clínica mais grave do tromboembolismo venoso (TEV), uma das principais causas de mortalidade cardiovascular, superada apenas por acidente vascular cerebral e infarto do miocárdio. A hipertensão pulmonar tromboembólica crônica (HPTEC) é a forma crônica mais grave de CTED e ocorre em 2-4% dos pacientes após EP aguda.
Em Portugal pouco se sabe sobre a epidemiologia da EP e seus desfechos, incluindo complicações como CTED. O principal objetivo deste estudo é, portanto, compreender a epidemiologia e as complicações da PE na região norte de Portugal. Essas informações podem permitir a organização de uma rede de atenção à saúde estruturada que pode potencialmente beneficiar todos os pacientes com EP.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Carolina Guedes, MD, PhDc
- Número de telefone: (+351) 93 297 06 93
- E-mail: cncdc@spc.pt
Estude backup de contato
- Nome: Janete Santos, PhD
- Número de telefone: (+351) 225 513 600
- E-mail: investigaclinica@med.up.pt
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
O PERR é um estudo observacional multicêntrico prospectivo de pacientes consecutivos com EP confirmada por angiografia pulmonar por tomografia computadorizada ou varredura pulmonar de ventilação-perfusão.
Descrição
Critério de inclusão:
- PE aguda sintomática ou assintomática,
- Idade > 18 anos,
- Disponibilidade de um conjunto mínimo de dados para PE e um seguimento mínimo de 3 meses para o objetivo primário e 36 meses para o objetivo secundário. Exceto para pacientes que faleceram antes dos 3 ou 36 meses de seguimento.
Critério de exclusão:
- Inscrição do paciente em qualquer estudo de tratamento de forma cega,
- Falta ou retirada do consentimento do paciente.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Determinar a prevalência de Embolia Pulmonar (EP) em Portugal
Prazo: Da data de inclusão até o final do estudo atualmente planejado (3 a 5 anos)
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Número de casos por ano
|
Da data de inclusão até o final do estudo atualmente planejado (3 a 5 anos)
|
|
Identificação de fatores de risco e comorbidades de Embolia Pulmonar (EP)
Prazo: Da data de inclusão até o final do estudo atualmente planejado (3 a 5 anos)
|
Frequência de fatores de risco e comorbidades
|
Da data de inclusão até o final do estudo atualmente planejado (3 a 5 anos)
|
|
Determinar o manejo clínico da Embolia Pulmonar (EP).
Prazo: Da data de inclusão até o final do estudo atualmente planejado (3 a 5 anos)
|
Identificação do perfil de diagnóstico e tratamento
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Da data de inclusão até o final do estudo atualmente planejado (3 a 5 anos)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de incidência de acesso de Doença Tromboembólica Crônica (DTC) com ou sem hipertensão pulmonar após EP aguda.
Prazo: De 6 meses após a data de inclusão até o final do estudo atualmente planejado (2 a 5 anos)
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razão entre o número de pacientes com CTED com ou sem hipertensão pulmonar e o número total de pacientes com EP
|
De 6 meses após a data de inclusão até o final do estudo atualmente planejado (2 a 5 anos)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Carolina Guedes, MD, PhDc, Faculty of Medicine (FMUP)
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
31 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
16 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
16 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
26 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PER2022
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .