- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05445817
Registro colaborativo de pacientes de investigación y atención pulmonar
15 de julio de 2022 actualizado por: Pulmonary Care and Research Collaborative Limited
El propósito de este estudio de investigación es crear y mantener un registro de personas con enfermedad pulmonar intersticial (EPI).
La información médica recopilada para este registro puede usarse para avanzar en la investigación de enfermedades pulmonares e ILD y mejorar la atención al paciente.
Este es un registro observacional.
Los participantes no recibirán ningún tratamiento o medicamento en investigación como parte de su participación en este registro.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
El registro contendrá historias clínicas longitudinales de pacientes con EPI.
La creación y conservación del registro con servicios de publicación de información, métodos informáticos biomédicos y revisiones de expertos humanos.
Entre los objetivos a largo plazo del registro se encuentra utilizar sus datos y recursos informáticos para estudiar y avanzar en el diagnóstico y tratamiento de las EPI.
El registro se desarrollará con un conjunto de capacidades para construir conjuntos de datos de grado de investigación de manera consistente, repetida y económica que permitan el desarrollo de cohortes a partir de datos clínicos y de imágenes fenotípicos no estándar y no estructurados de forma nativa.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
150
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Aliaa Barakat, PhD
- Número de teléfono: 617-895-6636
- Correo electrónico: aliaa.barakat@ildcollaborative.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Arthur Dea, BA
- Número de teléfono: 617-895-9879
- Correo electrónico: arthur.dea@ildcollaborative.org
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02130
- Reclutamiento
- Pulmonary Care and Research Collaborative, Ltd.
-
Contacto:
- Aliaa Barakat, PhD
- Número de teléfono: 617-895-6636
- Correo electrónico: aliaa.barakat@ildcollaborative.org
-
Contacto:
- Arthur Dea, BA
- Número de teléfono: 617-895-9879
- Correo electrónico: arthur.dea@ildcollaborative.org
-
Investigador principal:
- Aliaa Barakat, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Personas con un diagnóstico confirmado de enfermedad pulmonar intersticial por un médico de atención primaria y/o un neumólogo.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas con un diagnóstico confirmado de enfermedad pulmonar intersticial por un médico de atención primaria y/o un neumólogo.
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Desarrollo e implementación de una base de datos poblada con historias clínicas longitudinales anonimizadas de pacientes con enfermedad pulmonar intersticial.
Periodo de tiempo: Hasta 18 meses
|
Hasta 18 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Avanzar en la comprensión del curso natural y los tratamientos de las enfermedades pulmonares intersticiales.
Periodo de tiempo: Hasta 18 meses
|
Hasta 18 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Aliaa Barakat, PhD, Pulmonary Care and Research Collaborative, Ltd.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
6 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de julio de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ILDC-001
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .