- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05445817
Registro Colaborativo de Pacientes para Pesquisa e Cuidados Pulmonares
15 de julho de 2022 atualizado por: Pulmonary Care and Research Collaborative Limited
O objetivo deste estudo de pesquisa é construir e manter um registro de pessoas com doença pulmonar intersticial (DPI).
As informações médicas coletadas para este registro podem ser usadas para promover a pesquisa pulmonar e de DPI e melhorar o atendimento ao paciente.
Este é um registro observacional.
Os participantes não receberão nenhum tratamento ou medicamento experimental como parte de sua participação neste registro.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
O registro conterá históricos médicos longitudinais de pacientes com DPI.
A criação e a curadoria do registro utilizam serviços de liberação de informações, métodos de informática biomédica e análises de especialistas humanos.
Entre as metas de longo prazo do registro está a utilização de seus dados e recursos de informática para estudar e avançar no diagnóstico e tratamento de DPI.
O registro será desenvolvido com um conjunto de recursos para construir conjuntos de dados de nível de pesquisa de forma consistente, repetida e econômica que permitem o desenvolvimento de coorte a partir de dados clínicos e de imagem fenotípicos nativamente não estruturados e não padronizados.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
150
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Aliaa Barakat, PhD
- Número de telefone: 617-895-6636
- E-mail: aliaa.barakat@ildcollaborative.org
Estude backup de contato
- Nome: Arthur Dea, BA
- Número de telefone: 617-895-9879
- E-mail: arthur.dea@ildcollaborative.org
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02130
- Recrutamento
- Pulmonary Care and Research Collaborative, Ltd.
-
Contato:
- Aliaa Barakat, PhD
- Número de telefone: 617-895-6636
- E-mail: aliaa.barakat@ildcollaborative.org
-
Contato:
- Arthur Dea, BA
- Número de telefone: 617-895-9879
- E-mail: arthur.dea@ildcollaborative.org
-
Investigador principal:
- Aliaa Barakat, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pessoas com diagnóstico confirmado de doença pulmonar intersticial por um médico de cuidados primários e/ou pneumologista.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoas com diagnóstico confirmado de doença pulmonar intersticial por um médico de cuidados primários e/ou pneumologista.
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Desenvolvimento e implementação de um banco de dados preenchido com histórias médicas longitudinais não identificadas de pacientes com doença pulmonar intersticial.
Prazo: Até 18 meses
|
Até 18 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Avanço na compreensão do curso natural e dos tratamentos das doenças pulmonares intersticiais.
Prazo: Até 18 meses
|
Até 18 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Aliaa Barakat, PhD, Pulmonary Care and Research Collaborative, Ltd.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
6 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ILDC-001
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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